Quorn в эксперименте общественного здравоохранения (QUICHE)
21 марта 2023 г. обновлено: University of Exeter
Снижает ли ежедневное потребление продуктов Quorn Food, содержащих микопротеин, уровень холестерина в крови у людей с избыточным весом (ИМТ > 27,5 кг/м2) по сравнению с ежедневным потреблением мяса/рыбы?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- ИМТ >27,5 кг/м2
- Отсутствие аллергии на пенициллин/микопротеин
- Умеренный уровень физической активности или ниже (самоопределение; служба NDNS)
- Всеядные
- В настоящее время не использую лекарства для снижения уровня холестерина
Критерий исключения:
- 70 лет
- ИМТ
- Аллергия на пенициллин/микопротеин
- Тяжело тренирующиеся (самоопределенные)
- Вегетарианцы/веганы
- В настоящее время используют препараты для снижения уровня холестерина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Куорн Продукты питания
|
180 г микопротеина (влажный вес; соответствует 45 г сухого веса) в день (соответствует прибл.
215 г продуктов Quorn Foods, в зависимости от продукта)
|
|
Активный компаратор: Мясные/рыбные продукты
|
Стандартные мясные/рыбные продукты, соответствующие группе Quorn по потреблению белка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации постабсорбционного холестерина в крови (свободный, общий, ЛПНП, ЛПВП)
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест на разницу в уровнях холестерина в крови после абсорбции (мМоль) до и после вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная концентрация холестерина в крови
Временное ограничение: 3 часа
|
Тест на разницу в уровнях холестерина в крови после приема пищи (мМоль) до и после вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
3 часа
|
|
Концентрация глюкозы крови из пальца
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест на интервенционное и контрольное различия в концентрации глюкозы в крови (мМоль) в постабсорбтивном и постпрандиальном состоянии
|
4 недели
|
|
Сытость
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест на интервенционное и контрольное различия в сытости с использованием 10-сантиметровой «визуальной аналоговой шкалы сытости», привязанной к минимальному и максимальному ответу для данного аспекта сытости, где 0 см — минимум, а 10 см — максимум.
|
4 недели
|
|
Гедонистическая визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест на различия между вмешательством и контролем и изменения гедонистической реакции с использованием 10-сантиметровых рейтингов «Гедонической визуальной аналоговой шкалы», привязанных к минимальной и максимальной реакции для данного аспекта гедонистической реакции, где 0 см — минимум, а 10 см — максимум.
|
4 недели
|
|
Желудочно-кишечные побочные эффекты
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение 4 недель
|
Тест на интервенционное и контрольное различия в переносимости диеты
|
1 раз в неделю в течение 4 недель
|
|
C-пептид крови из пальца
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест на интервенционное и контрольное различия в концентрации С-пептида (нг/мл) в постабсорбтивном и постпрандиальном состоянии
|
4 недели
|
|
Концентрация триглицеридов в крови из пальца
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест на интервенционное и контрольное различия в концентрации триглицеридов в крови (мМоль) в постабсорбтивном и постпрандиальном состоянии
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201021-B-02 Wall
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .