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Quorn en el Experimento de Salud Comunitaria (QUICHE)

21 de marzo de 2023 actualizado por: University of Exeter
En personas con sobrepeso (IMC > 27,5 kg/m2), ¿el consumo diario de productos Quorn Food que contienen micoproteínas reduce el colesterol en sangre en comparación con el consumo diario de carne o pescado?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
        • University of Exeter

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años
  • IMC >27,5 kg/m2
  • No alérgico a la penicilina/micoproteína
  • Niveles moderados de actividad física o menos (autoidentificado; servicio NDNS)
  • omnívoros
  • Actualmente no usa medicamentos para reducir el colesterol.

Criterio de exclusión:

  • 70 años
  • IMC
  • Alergias a la penicilina/micoproteína
  • Personas que hacen mucho ejercicio (autoidentificadas)
  • vegetariano/veganos
  • Actualmente usa medicamentos para reducir el colesterol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Productos alimenticios de Quorn
Suplemento dietético: Productos de Quorn Foods
180 g de micoproteína (peso húmedo; correspondiente a 45 g de peso seco) por día (equivale a aprox. 215 g de productos Quorn Foods, dependiendo del producto)
Comparador activo: Productos de carne/pescado
Suplemento dietético: Productos de carne/pescado
Productos de carne/pescado estándar emparejados con el grupo Quorn para la ingesta de proteínas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de colesterol en sangre posabsortivo (libre, total, LDL, HDL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Pruebe las diferencias entre intervención y control en los niveles de colesterol en sangre postabsorción (mMol) antes y después de la intervención
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de colesterol en sangre posprandial
Periodo de tiempo: 3 horas
Pruebe las diferencias entre intervención y control en los niveles de colesterol en sangre posprandiales (mMol) antes y después de la intervención
3 horas
Concentración de glucosa en sangre por punción digital
Periodo de tiempo: 4 semanas
Pruebe las diferencias de intervención frente a control en la concentración de glucosa en sangre (mMol) en el estado postabsorción y postprandial
4 semanas
Saciedad
Periodo de tiempo: 4 semanas
Pruebe las diferencias entre la intervención y el control en la saciedad utilizando una escala analógica visual de saciedad de 10 centímetros, basada en una respuesta mínima a máxima para un aspecto determinado de la saciedad, donde 0 cm es el mínimo y 10 cm el máximo
4 semanas
Escala analógica visual hedónica
Periodo de tiempo: 4 semanas
Pruebe las diferencias entre la intervención y el control y los cambios en la respuesta hedónica utilizando clasificaciones de la "Escala analógica visual hedónica" de 10 cm, basadas en una respuesta mínima a máxima para un aspecto dado de la respuesta hedónica, donde 0 cm es el mínimo y 10 cm es el máximo
4 semanas
Efectos secundarios gastrointestinales
Periodo de tiempo: Una vez por semana, durante 4 semanas
Prueba de diferencias entre intervención y control en la tolerancia de la dieta
Una vez por semana, durante 4 semanas
Péptido C en sangre por punción digital
Periodo de tiempo: 4 semanas
Prueba de diferencias de intervención frente a control en la concentración de péptido C (ng/ml) en estado postabsorción y postprandial
4 semanas
Concentración de triglicéridos en sangre por punción digital
Periodo de tiempo: 4 semanas
Pruebe las diferencias de intervención frente a control en la concentración de triglicéridos en sangre (mMol) en el estado postabsorción y postprandial
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Exeter

Colaboradores

NIHR Exeter Clinical Research Facility
Marlow Foods Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201021-B-02 Wall

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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