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Quorn nell'esperimento sulla salute della comunità (QUICHE)

21 marzo 2023 aggiornato da: University of Exeter
Negli individui in sovrappeso (IMC > 27,5 kg/m2), il consumo giornaliero di prodotti Quorn Food contenenti micoproteine ​​riduce il colesterolo nel sangue rispetto al consumo giornaliero di carne/pesce?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
        • University of Exeter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni
  • IMC >27,5 kg/m2
  • Non allergico alla penicillina/micoproteina
  • Livelli moderati di attività fisica o inferiori (autoidentificati; servizio NDNS)
  • Onnivori
  • Attualmente non utilizza farmaci per abbassare il colesterolo

Criteri di esclusione:

  • 70 anni
  • indice di massa corporea
  • Allergie alla penicillina/micoproteina
  • Allenatori pesanti (autoidentificati)
  • Vegetariano/vegano
  • Attualmente utilizza farmaci per abbassare il colesterolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Quorn Prodotti alimentari
Integratore alimentare: Prodotti Quorn Foods
180 g di micoproteine ​​(peso umido; corrispondenti a 45 g di peso secco) al giorno (corrisponde a ca. 215 g di prodotti Quorn Foods, a seconda del prodotto)
Comparatore attivo: Prodotti a base di carne/pesce
Integratore alimentare: Prodotti a base di carne/pesce
Prodotti a base di carne/pesce standard abbinati al gruppo Quorn per l'assunzione di proteine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di colesterolo nel sangue postassorbimento (libero, totale, LDL, HDL).
Lasso di tempo: 4 settimane
Test per l'intervento rispetto alle differenze di controllo nei livelli di colesterolo nel sangue post-assorbimento (mMol) pre e post intervento
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di colesterolo nel sangue postprandiale
Lasso di tempo: 3 ore
Test per l'intervento rispetto alle differenze di controllo nei livelli di colesterolo nel sangue postprandiale (mMol) prima e dopo l'intervento
3 ore
Concentrazione di glucosio nel sangue con la puntura del dito
Lasso di tempo: 4 settimane
Test per le differenze di intervento rispetto al controllo nella concentrazione di glucosio nel sangue (mMol) nello stato post-assorbimento e post-prandiale
4 settimane
Sazietà
Lasso di tempo: 4 settimane
Test per le differenze di sazietà tra intervento e controllo utilizzando una "scala analogica visiva di sazietà" di 10 centimetri, ancorata dalla risposta minima a quella massima per un dato aspetto di sazietà, dove 0 cm è minimo e 10 cm è massimo
4 settimane
Scala analogica visiva edonica
Lasso di tempo: 4 settimane
Test per le differenze di intervento rispetto al controllo e i cambiamenti nella risposta edonica utilizzando le valutazioni "Hedonic Visual Analogue Scale" di 10 cm, ancorate dalla risposta minima a quella massima per un dato aspetto della risposta edonica, dove 0 cm è il minimo e 10 cm è il massimo
4 settimane
Effetti collaterali gastrointestinali
Lasso di tempo: Una volta alla settimana, per 4 settimane
Test per le differenze di intervento rispetto al controllo nella tolleranza della dieta
Una volta alla settimana, per 4 settimane
C-peptide del sangue prelevato con la puntura del dito
Lasso di tempo: 4 settimane
Test per le differenze di intervento rispetto al controllo nella concentrazione del peptide C (ng/ml) nello stato post-assorbimento e post-prandiale
4 settimane
Concentrazione di trigliceridi nel sangue con la puntura del dito
Lasso di tempo: 4 settimane
Test per le differenze di intervento rispetto al controllo nella concentrazione di trigliceridi nel sangue (mMol) nello stato post-assorbimento e post-prandiale
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Exeter

Collaboratori

NIHR Exeter Clinical Research Facility
Marlow Foods Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201021-B-02 Wall

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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