Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quorn in Community Health Experiment (QUICHE)

21. března 2023 aktualizováno: University of Exeter
Snižuje denní konzumace produktů Quorn Food obsahujících mykoproteiny u jedinců s nadváhou (BMI > 27,5 kg/m2) cholesterol v krvi ve srovnání s denní konzumací masa/ryb?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let
  • BMI >27,5 kg/m2
  • Není alergický na penicilin/mykoprotein
  • Střední úroveň fyzické aktivity nebo nižší (sebeidentifikace; služba NDNS)
  • Všežravci
  • V současné době nepoužívá léky na snížení cholesterolu

Kritéria vyloučení:

  • 70 let
  • BMI
  • Alergie na penicilin/mykoprotein
  • Těžko cvičící (sebeznámí)
  • Vegetariáni/vegani
  • V současné době užívá léky na snížení cholesterolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výrobky Quorn Food
Doplněk stravy: Produkty Quorn Foods
180 g mykoproteinu (vlhká hmotnost; odpovídá 45 g suché hmotnosti) denně (odpovídá cca. 215 g produktů Quorn Foods, v závislosti na produktu)
Aktivní komparátor: Masné/rybí výrobky
Doplněk stravy: Masné/rybí výrobky
Standardní maso/rybí produkty odpovídající skupině Quorn pro příjem bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postabsorpční koncentrace cholesterolu v krvi (volný, celkový, LDL, HDL).
Časové okno: 4 týdny
Test na intervenční versus kontrolní rozdíly v postabsorpčních hladinách cholesterolu v krvi (mMol) před a po intervenci
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální koncentrace cholesterolu v krvi
Časové okno: 3 hodiny
Test na intervenční versus kontrolní rozdíly v postprandiálních hladinách cholesterolu v krvi (mMol) před a po intervenci
3 hodiny
Koncentrace glukózy v krvi z prstu
Časové okno: 4 týdny
Test na intervenční versus kontrolní rozdíly v koncentraci glukózy v krvi (mMol) v postabsorpčním a postprandiálním stavu
4 týdny
Sytost
Časové okno: 4 týdny
Testujte rozdíly mezi intervencí a kontrolou v sytosti pomocí 10centimetrového hodnocení „vizuální analogové stupnice sytosti“, ukotvené minimální až maximální odezvou pro daný aspekt sytosti, kde 0 cm je minimum a 10 cm maximum
4 týdny
Hédonická vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
Testování rozdílů mezi intervencí a kontrolou a změnami v hédonické odezvě pomocí 10 cm hodnocení „Hedonic Visual Analogue Scale“, ukotvené minimální až maximální odezvou pro daný aspekt hédonické odezvy, kde 0 cm je minimum a 10 cm maximum
4 týdny
Gastrointestinální vedlejší účinky
Časové okno: Jednou týdně po dobu 4 týdnů
Test na intervenční versus kontrolní rozdíly v toleranci diety
Jednou týdně po dobu 4 týdnů
C-peptid krve z bodnutí prstu
Časové okno: 4 týdny
Test na intervenční versus kontrolní rozdíly v koncentraci C-peptidu (ng/ml) v postabsorpčním a postprandiálním stavu
4 týdny
Koncentrace triglyceridů z prstu v krvi
Časové okno: 4 týdny
Test na intervenční versus kontrolní rozdíly v koncentraci triglyceridů v krvi (mMol) v postabsorpčním a postprandiálním stavu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Exeter

Spolupracovníci

NIHR Exeter Clinical Research Facility
Marlow Foods Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201021-B-02 Wall

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Produkty Quorn Foods

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit