Quorn i Community Health Experiment (QUICHE)
21. mars 2023 oppdatert av: University of Exeter
Hos overvektige individer (BMI > 27,5 kg/m2), senker daglig inntak av mykoproteinholdige Quorn Food-produkter blodkolesterolet sammenlignet med daglig kjøtt-/fiskforbruk?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-70 år gammel
- BMI >27,5 kg/m2
- Ikke allergisk mot penicillin/mykoprotein
- Moderat nivå av fysisk aktivitet eller lavere (selvidentifisert; NDNS-tjeneste)
- Altetende dyr
- Bruker for tiden ikke kolesterolsenkende medisiner
Ekskluderingskriterier:
- 70 år gammel
- BMI
- Allergi mot penicillin/mykoprotein
- Tunge mosjonister (selvidentifisert)
- Vegetar/veganer
- Bruker for tiden kolesterolsenkende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quorn Food-produkter
|
180 g mykoprotein (våtvekt; tilsvarende 45 g tørrvekt) per dag (tilsvarer ca.
215 g Quorn Foods-produkter, avhengig av produkt)
|
|
Aktiv komparator: Kjøtt/fiskeprodukter
|
Standard kjøtt/fiskeprodukter matchet Quorn-gruppen for proteininntak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postabsorptive blodkolesterolkonsentrasjoner (fritt, totalt, LDL, HDL).
Tidsramme: 4 uker
|
Test for intervensjon kontra kontrollforskjeller i postabsorptive blodkolesterolnivåer (mMol) før og etter intervensjon
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial kolesterolkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: 3 timer
|
Test for intervensjon kontra kontrollforskjeller i postprandiale kolesterolnivåer i blodet (mMol) før og etter intervensjon
|
3 timer
|
|
Fingerstikk blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Test for intervensjon vs kontrollforskjeller i blodsukkerkonsentrasjon (mMol) i postabsorptiv og postprandial tilstand
|
4 uker
|
|
Metthet
Tidsramme: 4 uker
|
Test for intervensjon kontra kontrollforskjeller i metthetsfølelse ved å bruke en 10 centimeters 'Satiety Visual Analogue Scale'-vurderinger, forankret av minimum til maksimum respons for et gitt aspekt av metthet, der 0 cm er minimum og 10 cm er maksimum
|
4 uker
|
|
Hedonisk visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Test for intervensjon vs kontrollforskjeller og endringer i hedonisk respons ved bruk av 10 cm 'Hedonic Visual Analogue Scale'-vurderinger, forankret av minimum til maksimum respons for et gitt aspekt av hedonisk respons, der 0 cm er minimum og 10 cm er maksimum
|
4 uker
|
|
Gastrointestinale bivirkninger
Tidsramme: En gang i uken, over 4 uker
|
Test for intervensjon vs kontrollforskjeller i toleranse for diett
|
En gang i uken, over 4 uker
|
|
Fingerstikk blod c-peptid
Tidsramme: 4 uker
|
Test for intervensjon vs kontrollforskjeller i C-peptidkonsentrasjon (ng/ml) i postabsorptiv og postprandial tilstand
|
4 uker
|
|
Triglyseridkonsentrasjon i blodet med fingerstikk
Tidsramme: 4 uker
|
Test for intervensjon vs kontrollforskjeller i blodtriglyseridkonsentrasjon (mMol) i postabsorptiv og postprandial tilstand
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201021-B-02 Wall
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .