Quorn dans l'expérience de santé communautaire (QUICHE)
21 mars 2023 mis à jour par: University of Exeter
Chez les personnes en surpoids (IMC > 27,5 kg/m2), la consommation quotidienne de produits Quorn Food contenant des mycoprotéines réduit-elle le cholestérol sanguin par rapport à la consommation quotidienne de viande/poisson ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- IMC > 27,5 kg/m2
- Non allergique à la pénicilline/mycoprotéine
- Niveaux d'activité physique modérés ou inférieurs (auto-identifiés ; service NDNS)
- Omnivores
- Ne pas utiliser actuellement de médicaments anti-cholestérol
Critère d'exclusion:
- 70 ans
- IMC
- Allergies à la pénicilline/mycoprotéine
- Exercices lourds (auto-identifiés)
- Végétarien/végétalien
- Utilise actuellement des médicaments anti-cholestérol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Produits alimentaires Quorn
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180 g de mycoprotéine (poids humide ; correspondant à 45 g de poids sec) par jour (équivaut à env.
215 g de produits Quorn Foods, selon le produit)
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Comparateur actif: Produits à base de viande/poisson
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Produits de viande/poisson standard correspondant au groupe Quorn pour l'apport en protéines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations de cholestérol sanguin postabsorptif (libre, total, LDL, HDL)
Délai: 4 semaines
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Tester les différences entre l'intervention et le contrôle dans les taux de cholestérol sanguin post-absorptif (mMol) avant et après l'intervention
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration postprandiale de cholestérol sanguin
Délai: 3 heures
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Tester les différences entre l'intervention et le contrôle dans les taux de cholestérol sanguin postprandial (mMol) avant et après l'intervention
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3 heures
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Concentration de glycémie par piqûre au doigt
Délai: 4 semaines
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Tester les différences entre l'intervention et le contrôle dans la concentration de glucose sanguin (mMol) dans l'état postabsorptif et postprandial
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4 semaines
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Satiété
Délai: 4 semaines
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Testez les différences entre l'intervention et le contrôle en matière de satiété à l'aide d'une échelle de 10 cm d'échelle visuelle analogique de satiété, ancrée par une réponse minimale à maximale pour un aspect donné de la satiété, où 0 cm est le minimum et 10 cm est le maximum
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4 semaines
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Échelle analogique visuelle hédonique
Délai: 4 semaines
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Testez les différences entre l'intervention et le contrôle et les changements dans la réponse hédonique à l'aide d'évaluations de 10 cm sur l'échelle visuelle analogique hédonique, ancrées par une réponse minimale à maximale pour un aspect donné de la réponse hédonique, où 0 cm est le minimum et 10 cm est le maximum
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4 semaines
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Effets secondaires gastro-intestinaux
Délai: Une fois par semaine, pendant 4 semaines
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Tester les différences entre l'intervention et le contrôle dans la tolérance au régime
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Une fois par semaine, pendant 4 semaines
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C-peptide sanguin par piqûre au doigt
Délai: 4 semaines
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Tester les différences entre l'intervention et le contrôle dans la concentration de peptide C (ng/ml) dans l'état postabsorptif et postprandial
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4 semaines
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Concentration de triglycérides sanguins par piqûre au doigt
Délai: 4 semaines
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Tester les différences entre l'intervention et le contrôle dans la concentration de triglycérides sanguins (mMol) dans l'état postabsorptif et postprandial
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201021-B-02 Wall
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .