Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quorn w eksperymencie dotyczącym zdrowia społeczności (QUICHE)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Exeter
Czy u osób z nadwagą (BMI > 27,5 kg/m2) dzienne spożycie produktów Quorn Food zawierających mikoproteiny obniża poziom cholesterolu we krwi w porównaniu z dziennym spożyciem mięsa/ryb?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • BMI >27,5 kg/m2
  • Nie uczulony na penicylinę/mykoproteinę
  • Umiarkowany poziom aktywności fizycznej lub niższy (samookreślenie; usługa NDNS)
  • Wszystkożerne
  • Obecnie nie stosuje leków obniżających poziom cholesterolu

Kryteria wyłączenia:

  • 70 lat
  • BMI
  • Alergie na penicylinę/mykoproteinę
  • Intensywnie ćwiczący (samookreśleni)
  • Wegetarianin/wegan
  • Obecnie stosuje leki obniżające cholesterol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Produkty spożywcze firmy Quorn
Suplement diety: Produkty firmy Quorn Foods
180 g mikoproteiny (mokra masa; co odpowiada 45 g suchej masy) dziennie (co odpowiada ok. 215 g produktów Quorn Foods, w zależności od produktu)
Aktywny komparator: Produkty mięsne/rybne
Suplement diety: Produkty mięsne/rybne
Standardowe produkty mięsne/rybne dopasowane do grupy Quorn pod względem spożycia białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia poabsorpcyjnego cholesterolu we krwi (wolnego, całkowitego, LDL, HDL).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test na interwencję i różnice kontrolne w poabsorpcyjnych poziomach cholesterolu we krwi (mMol) przed i po interwencji
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cholesterolu we krwi po posiłku
Ramy czasowe: 3 godziny
Test na interwencję i różnice kontrolne w poziomie cholesterolu we krwi po posiłku (mMol) przed i po interwencji
3 godziny
Stężenie glukozy we krwi z palca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test interwencyjny vs kontrolny różnice w stężeniu glukozy we krwi (mMol) w stanie poabsorpcyjnym i poposiłkowym
4 tygodnie
Sytość
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test interwencji i kontroli różnic w sytości za pomocą 10-centymetrowej oceny „Wizualnej analogowej skali sytości”, zakotwiczonej od minimalnej do maksymalnej odpowiedzi dla danego aspektu sytości, gdzie 0 cm to minimum, a 10 cm to maksimum
4 tygodnie
Hedoniczna wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test na interwencję i różnice kontrolne oraz zmiany w odpowiedzi hedonicznej przy użyciu 10-centymetrowych ocen „Hedonic Visual Analogue Scale”, zakotwiczonych od minimalnej do maksymalnej odpowiedzi dla danego aspektu odpowiedzi hedonicznej, gdzie 0 cm to minimum, a 10 cm to maksimum
4 tygodnie
Skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez ponad 4 tygodnie
Test na interwencję vs kontrolne różnice w tolerancji diety
Raz w tygodniu przez ponad 4 tygodnie
C-peptyd krwi z nakłucia palca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test na różnice między interwencją a kontrolą w stężeniu peptydu C (ng/ml) w stanie poabsorpcyjnym i poposiłkowym
4 tygodnie
Stężenie triglicerydów we krwi nakłucia palca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test interwencji i kontroli różnic w stężeniu triglicerydów we krwi (mMol) w stanie poabsorpcyjnym i poposiłkowym
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Współpracownicy

NIHR Exeter Clinical Research Facility
Marlow Foods Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201021-B-02 Wall

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Produkty firmy Quorn Foods

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj