Quorn Community Health Experimentissa (QUICHE)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Exeter
Alentaako ylipainoisilla yksilöillä (BMI > 27,5 kg/m2) mykoproteiinia sisältävien Quorn Food -tuotteiden päivittäinen käyttö veren kolesterolia verrattuna päivittäiseen lihan/kalan kulutukseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta vanha
- BMI > 27,5 kg/m2
- Ei allerginen penisilliinille/mykoproteiinille
- Kohtalainen fyysinen aktiivisuus tai vähemmän (itsetunnistettu; NDNS-palvelu)
- Kaikkiruokaiset
- Ei tällä hetkellä käytä kolesterolia alentavia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- 70 vuotta vanha
- BMI
- Allergia penisilliinille/mykoproteiinille
- Raskaat kuntoilijat (itsetunnistetut)
- Kasvissyöjät/vegaanit
- Tällä hetkellä käytössä kolesterolia alentava lääkitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quorn Food tuotteet
|
180 g mykoproteiinia (märkäpaino; vastaa 45 g kuivapainoa) päivässä (vastaa n.
215 g Quorn Foods -tuotteita, tuotteesta riippuen)
|
|
Active Comparator: Liha/kalatuotteet
|
Normaalit liha-/kalatuotteet, jotka on sovitettu Quorn-ryhmään proteiinin saannin suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postabsorptiivinen veren kolesteroli (vapaa, kokonais-, LDL, HDL) pitoisuudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Testi interventio vs kontrolli erot postabsorptiivinen veren kolesterolitaso (mMol) ennen ja jälkeen interventio
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen veren kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Testaa interventio vs kontrollierot aterian jälkeisissä veren kolesterolitasoissa (mMol) ennen ja jälkeen interventiota
|
3 tuntia
|
|
Sormenpiston verensokeripitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Interventiotesti vs. kontrollierot verensokeripitoisuudessa (mMol) imeytymisen jälkeisessä ja aterian jälkeisessä tilassa
|
4 viikkoa
|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Testaa kylläisyyden tunteen interventio- ja kontrollierot käyttämällä 10 senttimetrin 'Kylläisyyden visuaalisen analogisen asteikon' luokituksia, jotka ankkuroituvat minimi-maksimivasteeseen tietylle kylläisyyden osa-alueelle, jossa 0 cm on minimi ja 10 cm on maksimi.
|
4 viikkoa
|
|
Hedoninen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Testi interventio- ja kontrollierot ja muutokset hedonisessa vasteessa käyttämällä 10 cm:n "hedonisen visuaalisen analogisen asteikon" luokituksia, jotka ankkuroidaan minimi-maksimivasteeseen tietylle hedonisen vasteen aspektille, jossa 0 cm on pienin ja 10 cm on maksimi.
|
4 viikkoa
|
|
Ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Kerran viikossa, yli 4 viikkoa
|
Interventio- ja kontrollierot ruokavalion sietokyvyssä
|
Kerran viikossa, yli 4 viikkoa
|
|
Sormenpistoveren c-peptidi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Interventio- ja kontrollierot C-peptidipitoisuudessa (ng/ml) imeytymisen jälkeisessä ja aterian jälkeisessä tilassa
|
4 viikkoa
|
|
Sormenpiston veren triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Interventio- ja kontrollierot veren triglyseridipitoisuudessa (mMol) imeytymisen jälkeisessä ja aterian jälkeisessä tilassa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201021-B-02 Wall
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .