- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04773483
지역 사회 건강 실험의 Quorn (QUICHE)
2023년 3월 21일 업데이트: University of Exeter
과체중인 개인(BMI > 27.5 kg/m2)에서 Quorn Food 제품을 함유한 마이코프로테인을 매일 섭취하면 일일 육류/생선 섭취에 비해 혈중 콜레스테롤이 낮아집니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, 영국, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- BMI >27.5kg/m2
- 페니실린/마이코프로테인에 비알레르기
- 중간 수준의 신체 활동 이하(자기 식별, NDNS 서비스)
- 잡식성
- 현재 콜레스테롤 저하제를 사용하지 않음
제외 기준:
- 70세
- BMI
- 페니실린/마이코프로테인에 대한 알레르기
- 무거운 운동가(자체 식별)
- 채식주의자
- 현재 콜레스테롤 저하제를 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Quorn 식품 제품
|
하루 180g 마이코프로테인(습윤 중량; 건조 중량 45g에 해당)(약
215g Quorn Foods 제품, 제품에 따라 다름)
|
활성 비교기: 육류/생선 제품
|
단백질 섭취를 위해 Quorn 그룹과 일치하는 표준 육류/생선 제품
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흡수 후 혈중 콜레스테롤(유리, 총, LDL, HDL) 농도
기간: 4 주
|
개입 전 및 후 흡수 후 혈중 콜레스테롤 수치(mMol)의 개입 대 통제 차이에 대한 테스트
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
식후 혈중 콜레스테롤 농도
기간: 3 시간
|
식후 혈중 콜레스테롤 수치(mMol)의 개입 전후 통제 차이에 대한 개입 테스트
|
3 시간
|
손가락혈당농도
기간: 4 주
|
흡수 후 상태와 식후 상태에서 혈당 농도(mMol)의 개입 대 대조군 차이에 대한 테스트
|
4 주
|
물림
기간: 4 주
|
10cm의 '포만 시각적 아날로그 척도' 등급을 사용하여 포만감의 개입과 제어 차이를 테스트하고, 포만감의 주어진 측면에 대해 최소에서 최대 반응으로 정박합니다. 여기서 0cm는 최소이고 10cm는 최대입니다.
|
4 주
|
감각적 시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
|
0cm가 최소이고 10cm가 최대인 쾌락 반응의 주어진 측면에 대해 최소에서 최대 반응으로 고정된 10cm '쾌락 시각적 아날로그 척도' 등급을 사용하여 쾌락 반응의 개입 대 통제 차이 및 변화를 테스트합니다.
|
4 주
|
위장 부작용
기간: 주 1회, 4주 이상
|
식이 요법의 내성에 대한 개입 대 통제 차이에 대한 테스트
|
주 1회, 4주 이상
|
Fingerprick 혈액 c-펩티드
기간: 4 주
|
흡수 후 및 식후 상태에서 C-펩티드 농도(ng/ml)의 개입 대 대조군 차이에 대한 테스트
|
4 주
|
손가락을 찔러 혈중 트리글리세리드 농도
기간: 4 주
|
흡수 후 및 식후 상태에서 혈중 트리글리세리드 농도(mMol)의 개입 대 대조군 차이에 대한 테스트
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과체중 및 비만에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
Quorn 식품 제품에 대한 임상 시험
-
West China Hospital완전한
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityRenJi Hospital모병
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.완전한