Quorn no Experimento de Saúde Comunitária (QUICHE)
21 de março de 2023 atualizado por: University of Exeter
Em indivíduos com excesso de peso (IMC > 27,5 kg/m2), o consumo diário de produtos Quorn Food contendo micoproteína reduz o colesterol no sangue em comparação com o consumo diário de carne/peixe?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- IMC >27,5 kg/m2
- Não alérgico a penicilina/micoproteína
- Níveis moderados de atividade física ou abaixo (auto-identificado; NDNS servey)
- Onívoros
- Atualmente não está usando medicação para baixar o colesterol
Critério de exclusão:
- 70 anos
- IMC
- Alergias à penicilina/micoproteína
- Praticantes de exercícios pesados (auto-identificados)
- Vegetariano/vegano
- Atualmente usando medicação para baixar o colesterol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Quorn Alimentos
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180 g de micoproteína (peso úmido; correspondente a 45 g de peso seco) por dia (equivale a aprox.
215 g produtos Quorn Foods, dependendo do produto)
|
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Comparador Ativo: Produtos de carne/peixe
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Produtos padrão de carne/peixe combinados com o grupo Quorn para ingestão de proteínas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações pós-absortivas de colesterol no sangue (livre, total, LDL, HDL)
Prazo: 4 semanas
|
Teste para diferenças entre intervenção e controle nos níveis pós-absortivos de colesterol no sangue (mMol) pré e pós-intervenção
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4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de colesterol no sangue pós-prandial
Prazo: 3 horas
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Teste para diferenças entre intervenção e controle nos níveis de colesterol no sangue pós-prandial (mMol) pré e pós-intervenção
|
3 horas
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Concentração de glicose no sangue por picada no dedo
Prazo: 4 semanas
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Teste para diferenças de intervenção versus controle na concentração de glicose no sangue (mMol) no estado pós-absortivo e pós-prandial
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4 semanas
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Saciedade
Prazo: 4 semanas
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Teste para diferenças entre intervenção e controle na saciedade usando uma escala de 10 centímetros da 'Escala Visual Analógica de Saciedade', ancorada pela resposta mínima a máxima para um determinado aspecto da saciedade, onde 0 cm é o mínimo e 10 cm é o máximo
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4 semanas
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Escala visual analógica hedônica
Prazo: 4 semanas
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Teste para diferenças de intervenção versus controle e mudanças na resposta hedônica usando classificações de 'Escala Analógica Visual Hedônica' de 10 cm, ancoradas por resposta mínima a máxima para um determinado aspecto da resposta hedônica, onde 0 cm é o mínimo e 10 cm é o máximo
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4 semanas
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Efeitos colaterais gastrointestinais
Prazo: Uma vez por semana, durante 4 semanas
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Teste para diferenças de intervenção vs controle na tolerância da dieta
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Uma vez por semana, durante 4 semanas
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Peptídeo C no sangue de picada no dedo
Prazo: 4 semanas
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Teste para diferenças de intervenção versus controle na concentração de peptídeo C (ng/ml) em estado pós-absortivo e pós-prandial
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4 semanas
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Concentração de triglicerídeos no sangue por picada no dedo
Prazo: 4 semanas
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Teste para diferenças de intervenção versus controle na concentração de triglicerídeos no sangue (mMol) no estado pós-absortivo e pós-prandial
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201021-B-02 Wall
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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