Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quorn i Community Health Experiment (QUICHE)

21. marts 2023 opdateret af: University of Exeter
Hos overvægtige personer (BMI > 27,5 kg/m2), sænker det daglige forbrug af mykoproteinholdige Quorn Food-produkter blodkolesterolet sammenlignet med det daglige forbrug af kød/fisk?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år gammel
  • BMI >27,5 kg/m2
  • Ikke allergisk over for penicillin/mykoprotein
  • Moderat fysisk aktivitetsniveau eller lavere (selv-identificeret; NDNS-service)
  • Altædende dyr
  • Bruger ikke i øjeblikket kolesterolsænkende medicin

Ekskluderingskriterier:

  • 70 år gammel
  • BMI
  • Allergi over for penicillin/mykoprotein
  • Tunge motionister (selvidentificerede)
  • Vegetar/veganer
  • Bruger i øjeblikket kolesterolsænkende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quorn Food produkter
Kosttilskud: Quorn Foods produkter
180 g mykoprotein (vådvægt; svarende til 45 g tørvægt) om dagen (svarende til ca. 215 g Quorn Foods produkter, afhængig af produktet)
Aktiv komparator: Kød/fiskeprodukter
Kosttilskud: Kød/fiskeprodukter
Standard kød-/fiskeprodukter matchet til Quorn-gruppen for proteinindtag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postabsorptive blodkolesterolkoncentrationer (fri, total, LDL, HDL).
Tidsramme: 4 uger
Test for intervention vs kontrolforskelle i postabsorptive blodkolesterolniveauer (mMol) før og efter intervention
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial kolesterolkoncentration i blodet
Tidsramme: 3 timer
Test for intervention versus kontrolforskelle i postprandiale kolesterolniveauer i blodet (mmol) før og efter intervention
3 timer
Fingerprikker blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 4 uger
Test for intervention vs kontrolforskelle i blodsukkerkoncentration (mMol) i postabsorptiv og postprandial tilstand
4 uger
Mæthed
Tidsramme: 4 uger
Test for intervention vs kontrolforskelle i mæthed ved hjælp af en 10 centimeters 'Satiety Visual Analogue Scale'-vurderinger, forankret ved minimum til maksimum respons for et givet aspekt af mæthed, hvor 0 cm er minimum og 10 cm er maksimum
4 uger
Hedonisk visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
Test for intervention vs kontrolforskelle og ændringer i hedonisk respons ved hjælp af 10 cm 'Hedonic Visual Analogue Scale' vurderinger, forankret ved minimum til maksimum respons for et givet aspekt af hedonisk respons, hvor 0 cm er minimum og 10 cm er maksimum
4 uger
Gastrointestinale bivirkninger
Tidsramme: En gang om ugen, over 4 uger
Test for intervention vs kontrol forskelle i tolerance over for kost
En gang om ugen, over 4 uger
Fingerprikker blod c-peptid
Tidsramme: 4 uger
Test for intervention vs kontrolforskelle i C-peptidkoncentration (ng/ml) i postabsorptiv og postprandial tilstand
4 uger
Triglyceridkoncentration i blodet med fingerprikker
Tidsramme: 4 uger
Test for intervention versus kontrolforskelle i blodtriglyceridkoncentration (mMol) i postabsorptiv og postprandial tilstand
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Exeter

Samarbejdspartnere

NIHR Exeter Clinical Research Facility
Marlow Foods Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201021-B-02 Wall

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Quorn Foods produkter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner