社区健康实验中的 Quorn (QUICHE)
2023年3月21日 更新者：University of Exeter
对于超重个体（BMI > 27.5 kg/m2），与每天食用肉类/鱼类相比，每天食用含有真菌蛋白的 Quorn Food 产品是否可以降低血液中的胆固醇？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、英国、EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 体重指数 >27.5 公斤/平方米
- 对青霉素/真菌蛋白不过敏
- 中等程度的体力活动或以下（自我认定；NDNS 服务）
- 杂食动物
- 目前没有使用降胆固醇药物
排除标准：
- 70岁
- 体重指数
- 对青霉素/真菌蛋白过敏
- 重度锻炼者（自称）
- 素食主义者
- 目前正在服用降胆固醇药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：昆恩食品
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每天 180 克真菌蛋白（湿重；相当于 45 克干重）（相当于约
215 克 Quorn Foods 产品，具体取决于产品）
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有源比较器：肉/鱼制品
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与 Quorn 组相匹配的标准肉类/鱼类产品的蛋白质摄入量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸收后血胆固醇（游离、总、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）浓度
大体时间：4周
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测试干预前后吸收后血液胆固醇水平 (mMol) 的干预与对照差异
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血胆固醇浓度
大体时间：3小时
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测试干预前后餐后血胆固醇水平 (mMol) 的干预与对照差异
|
3小时
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指尖血糖浓度
大体时间：4周
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测试吸收后和餐后状态下血糖浓度 (mMol) 的干预与对照差异
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4周
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饱腹感
大体时间：4周
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使用 10 厘米的“饱腹感视觉模拟量表”评级测试干预与对照的饱腹感差异，以给定饱腹感方面的最小到最大响应为基础，其中最小值为 0 厘米，最大值为 10 厘米
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4周
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享乐视觉模拟量表
大体时间：4周
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使用 10 cm“Hedonic Visual Analogue Scale”评级测试干预与控制差异和享乐反应的变化，以享乐反应给定方面的最小到最大响应为基础，其中 0 cm 为最小值，10 cm 为最大值
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4周
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胃肠道副作用
大体时间：每周一次，超过 4 周
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测试干预与控制饮食耐受性的差异
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每周一次，超过 4 周
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指尖血c肽
大体时间：4周
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测试吸收后和餐后状态下 C 肽浓度 (ng/ml) 的干预与对照差异
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4周
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指尖血甘油三酯浓度
大体时间：4周
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测试吸收后和餐后状态下血液甘油三酯浓度 (mMol) 的干预与对照差异
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin T Wall, PhD、University of Exeter
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月9日
初级完成 (实际的)
2021年12月17日
研究完成 (实际的)
2021年12月17日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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