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Quorn im Community Health Experiment (QUICHE)

21. März 2023 aktualisiert von: University of Exeter
Senkt der tägliche Verzehr von mykoproteinhaltigen Quorn Food-Produkten bei übergewichtigen Personen (BMI > 27,5 kg/m2) den Cholesterinspiegel im Blut im Vergleich zum täglichen Verzehr von Fleisch/Fisch?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • BMI >27,5 kg/m2
  • Nicht allergisch gegen Penicillin/Mykoprotein
  • Mäßige körperliche Aktivität oder darunter (selbst identifiziert; NDNS-Dienst)
  • Allesfresser
  • Verwenden Sie derzeit keine cholesterinsenkenden Medikamente

Ausschlusskriterien:

  • 70 Jahre alt
  • BMI
  • Allergien gegen Penicillin/Mykoprotein
  • Schwere Trainierende (selbst identifiziert)
  • Vegetarisch/Veganer
  • Derzeit mit cholesterinsenkenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Quorn Food-Produkte
Nahrungsergänzungsmittel: Quorn Foods-Produkte
180 g Mykoprotein (Nassgewicht; entspricht 45 g Trockengewicht) pro Tag (entspricht ca. 215 g Quorn Foods Produkte, je nach Produkt)
Aktiver Komparator: Fleisch-/Fischprodukte
Nahrungsergänzungsmittel: Fleisch-/Fischprodukte
Auf die Quorn-Gruppe abgestimmte Standard-Fleisch-/Fischprodukte für die Proteinzufuhr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postabsorptive Blutcholesterinkonzentrationen (freies, Gesamt, LDL, HDL).
Zeitfenster: 4 Wochen
Test auf Differenzen zwischen Intervention und Kontrolle bei den postabsorptiven Blutcholesterinspiegeln (mMol) vor und nach der Intervention
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Cholesterinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 3 Stunden
Test auf Differenzen zwischen Intervention und Kontrolle bei den postprandialen Blutcholesterinspiegeln (mMol) vor und nach der Intervention
3 Stunden
Blutglukosekonzentration im Fingerstich
Zeitfenster: 4 Wochen
Test auf Interventions- vs. Kontrollunterschiede in der Blutzuckerkonzentration (mMol) im postabsorptiven und postprandialen Zustand
4 Wochen
Sättigung
Zeitfenster: 4 Wochen
Testen Sie anhand einer 10-Zentimeter-Sättigungs-Sättigungs-Analogskala auf Unterschiede zwischen Intervention und Kontrolle beim Sättigungsgefühl, verankert durch die minimale bis maximale Reaktion für einen bestimmten Sättigungsaspekt, wobei 0 cm das Minimum und 10 cm das Maximum ist
4 Wochen
Hedonische visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Testen Sie auf Interventions- vs. Kontrollunterschiede und Änderungen in der hedonischen Reaktion unter Verwendung von 10-cm-Ratings der „Hedonic Visual Analogue Scale“, verankert durch die minimale bis maximale Reaktion für einen bestimmten Aspekt der hedonischen Reaktion, wobei 0 cm das Minimum und 10 cm das Maximum ist
4 Wochen
Magen-Darm-Nebenwirkungen
Zeitfenster: Einmal wöchentlich, über 4 Wochen
Test auf Interventions- vs. Kontrollunterschiede in der Verträglichkeit der Ernährung
Einmal wöchentlich, über 4 Wochen
Fingerstich-Blut-C-Peptid
Zeitfenster: 4 Wochen
Test auf Interventions- vs. Kontrollunterschiede in der C-Peptid-Konzentration (ng/ml) im postabsorptiven und postprandialen Zustand
4 Wochen
Triglyzeridkonzentration im Blut durch Einstich in den Finger
Zeitfenster: 4 Wochen
Test auf Interventions- vs. Kontrollunterschiede in der Triglyceridkonzentration im Blut (mMol) im postabsorptiven und postprandialen Zustand
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Exeter

Mitarbeiter

NIHR Exeter Clinical Research Facility
Marlow Foods Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201021-B-02 Wall

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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