Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quorn i Community Health Experiment (QUICHE)

21 mars 2023 uppdaterad av: University of Exeter
Hos överviktiga individer (BMI > 27,5 kg/m2), sänker daglig konsumtion av mykoproteininnehållande Quorn Food-produkter blodkolesterolet jämfört med daglig konsumtion av kött/fisk?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
        • University of Exeter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år gammal
  • BMI >27,5 kg/m2
  • Ej allergisk mot penicillin/mykoprotein
  • Måttliga nivåer av fysisk aktivitet eller lägre (självidentifierad; NDNS-tjänst)
  • Allätare
  • Använder inte för närvarande kolesterolsänkande medicin

Exklusions kriterier:

  • 70 år gammal
  • BMI
  • Allergi mot penicillin/mykoprotein
  • Tunga motionärer (självidentifierade)
  • Vegetarisk/veganer
  • Använder för närvarande kolesterolsänkande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quorn livsmedelsprodukter
Kosttillskott: Quorn Foods produkter
180 g mykoprotein (våtvikt; motsvarande 45 g torrvikt) per dag (motsvarande ca. 215 g Quorn Foods-produkter, beroende på produkt)
Aktiv komparator: Kött/fiskprodukter
Kosttillskott: Kött/fiskprodukter
Standard kött/fiskprodukter matchade till Quorn-gruppen för proteinintag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postabsorptiva blodkolesterolkoncentrationer (fritt, totalt, LDL, HDL).
Tidsram: 4 veckor
Test för intervention kontra kontrollskillnader i postabsorptiva blodkolesterolnivåer (mMol) före och efter intervention
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial kolesterolkoncentration i blodet
Tidsram: 3 timmar
Test för intervention kontra kontrollskillnader i postprandiala kolesterolnivåer i blodet (mMol) före och efter intervention
3 timmar
Fingerstick blodsockerkoncentration
Tidsram: 4 veckor
Test för intervention kontra kontrollskillnader i blodsockerkoncentration (mMol) i postabsorptivt och postprandialt tillstånd
4 veckor
Mättnad
Tidsram: 4 veckor
Testa för intervention kontra kontrollskillnader i mättnad med hjälp av en 10 centimeters "Satiety Visual Analogue Scale", förankrad av minimum till maximalt svar för en given aspekt av mättnad, där 0 cm är minimum och 10 cm är maximum
4 veckor
Hedonisk visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
Test för intervention kontra kontrollskillnader och förändringar i hedonisk respons med 10 cm 'Hedonic Visual Analogue Scale'-värderingar, förankrade av minimum till maximal respons för en given aspekt av hedonisk respons, där 0 cm är minimum och 10 cm är maximum
4 veckor
Gastrointestinala biverkningar
Tidsram: En gång i veckan, över 4 veckor
Test för intervention kontra kontrollskillnader i tolerans av kost
En gång i veckan, över 4 veckor
Fingerstick blod c-peptid
Tidsram: 4 veckor
Test för intervention kontra kontrollskillnader i C-peptidkoncentration (ng/ml) i postabsorptivt och postprandialt tillstånd
4 veckor
Triglyceridkoncentration i blodet med fingerstick
Tidsram: 4 veckor
Test för intervention kontra kontrollskillnader i blodtriglyceridkoncentration (mMol) i postabsorptivt och postprandialt tillstånd
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Exeter

Samarbetspartners

NIHR Exeter Clinical Research Facility
Marlow Foods Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (Faktisk)

26 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201021-B-02 Wall

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Quorn Foods produkter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera