集学的緩和ケア介入のランダム化臨床試験

この研究では、転移性がん患者が一般的に経験する事前ケア計画（ACP）の欠如と満たされていない心理社会的ニーズに対処する、革新的な集学的緩和ケア介入を評価する。 転移性がんを患う成人の最大半数が不安や抑うつ症状の亢進を報告しており、これにより日常生活や将来の計画から離脱する可能性があり、他の疾患集団における不遵守の健康行動と関連付けられています。 しかし、不安やうつ病が緩和ケアにおける ACP の完了にどの程度影響するかについてはほとんどわかっていません。 さらに、転移性がんは患者の死への恐怖を引き起こし、患者の意味の感覚を脅かします。 現在のアプローチは、外来腫瘍治療現場における 2 つの中心的な緩和ケアの成果、ACP と心理社会的健康を最適化し、一次緩和ケア介入の証拠基盤を構築することを目的としています。 この新しい集学的介入は、広範なパイロットデータに基づいており、一次緩和ケアアプローチを使用し、不安またはうつ病（anx/dep）の症状が高まっている患者に焦点を当てています。

この介入は、アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー（ACT）に基づいています。これは、内的経験の受け入れを育み、行動を個人の価値観に合わせるなど、理論化されたメカニズムを通じて苦痛を軽減し、行動の変化を促進するための証拠に基づいたアプローチです。 現在の研究チームが実施した、転移性がんと anx/dep 症状の上昇を有する成人を対象としたパイロット研究では、ACT を活用して、患者と医療従事者のフィードバックに応じてマルチモーダル ACT 介入 (M-ACT) を設計および改良しました。 M-ACT は、転移がん患者が健康状態に関係なく有意義に生き、将来に向けて取り組むのを支援し、ACP への参加をサポートし、心理社会的ニーズに対応します。

将来の拡張性を促進するために、M-ACT は、既存の現場の臨床ソーシャル ワーカーが主導する対面のグループ セッションと、自宅で完了する自分のペースでパーソナライズされたオンライン セッションの両方で構成される新しいマルチモーダル配信構造を使用しています。これにより、介入の必要量を効率的に増やすことができます。患者の移動や医療提供者の需要の増加。 現在のランダム化対照試験では、ACP (一次アウトカム) を向上させ、心理社会的アウトカム (二次アウトカム) を改善する M-ACT の能力を厳密に評価します。 この研究はまた、anx/dep 症状と ACP の関係を評価し、anx/dep 症状を ACP と同時に対処すべきかどうかという重要な臨床的疑問を明らかにします。 最後に、この研究では、M-ACT が ACP と目標とする副次的アウトカムにどのような影響を与えるかを説明するメカニズムを探ります。

この研究には、ステージ IV の固形腫瘍がん患者（N = 240）が登録され、M-ACT または通常の治療に 1:1 の比率で無作為に割り付けられ、4 週間の介入期間が設けられます。 結果は、ベースライン、介入中期（メカニズムを評価するため）、介入後 1 週間、および 2 か月の追跡調査で評価されます。

注: コロナウイルスのパンデミックにより、M-ACT の対面グループ コンポーネントは現在オンライン グループ形式に移行されています。