Randomisierte klinische Studie einer multimodalen Palliativversorgungsintervention

In dieser Studie wird eine innovative, multimodale Palliativpflegeintervention evaluiert, die sich mit dem Mangel an vorausschauender Pflegeplanung (ACP) und ungedeckten psychosozialen Bedürfnissen befasst, die häufig bei Patienten mit metastasiertem Krebs auftreten. Bis zur Hälfte der Erwachsenen mit metastasiertem Krebs berichten von erhöhten Angst- oder Depressionssymptomen, die zu einem Rückzug aus täglichen Aktivitäten und Zukunftsplanung führen können und bei anderen Krankheitspopulationen mit nicht eingehaltenem Gesundheitsverhalten in Verbindung gebracht werden. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, inwieweit Angstzustände oder Depressionen den ACP-Abschluss in der Palliativversorgung beeinflussen. Darüber hinaus löst metastasierter Krebs bei Patienten Todesangst aus und bedroht ihr Sinngefühl. Der aktuelle Ansatz zielt darauf ab, zwei zentrale Palliativversorgungsergebnisse – ACP und psychosoziales Wohlbefinden – in ambulanten onkologischen Einrichtungen zu optimieren und die Evidenzbasis für primäre Palliativversorgungsinterventionen aufzubauen. Diese neue multimodale Intervention, die auf umfangreichen Pilotdaten basiert, nutzt einen Ansatz der primären Palliativversorgung und konzentriert sich auf Patienten mit erhöhten Angst- oder Depressionssymptomen (anx/dep).

Die Intervention basiert auf der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), einem evidenzbasierten Ansatz zur Reduzierung von Stress und zur Förderung von Verhaltensänderungen durch theoretische Mechanismen, zu denen die Förderung der Akzeptanz interner Erfahrungen und die Ausrichtung des Verhaltens auf persönliche Werte gehören. Eine vom aktuellen Forschungsteam durchgeführte Pilotstudie für Erwachsene mit metastasiertem Krebs und erhöhten Anx-/Dep-Symptomen nutzte ACT, um die multimodale ACT-Intervention (M-ACT) als Reaktion auf das Feedback von Patienten und Anbietern zu entwerfen und zu verfeinern. M-ACT hilft metastasierten Krebspatienten, unabhängig von ihrem Gesundheitszustand ein sinnvolles Leben zu führen und in die Zukunft zu blicken, unterstützt ihr Engagement in ACP und geht auf ihre psychosozialen Bedürfnisse ein.

Um die zukünftige Skalierbarkeit zu erleichtern, verwendet M-ACT eine neuartige multimodale Bereitstellungsstruktur, die sowohl persönliche Gruppensitzungen unter der Leitung bestehender klinischer Sozialarbeiter vor Ort als auch selbstgesteuerte, personalisierte Online-Sitzungen zu Hause umfasst, wodurch die Interventionsdosis effizient erhöht wird steigende Patientenreisen oder zunehmende Anforderungen an Anbieter. Die aktuelle randomisierte kontrollierte Studie wird die Fähigkeit von M-ACT zur Steigerung des ACP (primärer Endpunkt) und zur Verbesserung der psychosozialen Endpunkte (sekundärer Endpunkt) eingehend bewerten. Diese Studie wird auch die Beziehung zwischen Anx/Dep-Symptomen und ACP bewerten, um die entscheidende klinische Frage zu beantworten, ob Anx/Dep-Symptome gleichzeitig mit ACP behandelt werden sollten. Schließlich wird die Studie Mechanismen untersuchen, die erklären könnten, wie M-ACT ACP und die angestrebten sekundären Ergebnisse beeinflusst.

In die Studie werden Patienten mit solidem Tumorkrebs im Stadium IV (N = 240) aufgenommen, die im Verhältnis 1:1 randomisiert M-ACT oder üblicher Behandlung für einen 4-wöchigen Interventionszeitraum zugewiesen werden. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, in der Mitte der Intervention (zur Beurteilung der Mechanismen), 1 Woche nach der Intervention und 2 Monate nach der Intervention bewertet.

Hinweis: Aufgrund der Coronavirus-Pandemie wurde die Präsenz-Gruppenkomponente von M-ACT derzeit auf ein Online-Gruppenformat umgestellt.