Randomizowane badanie kliniczne wielomodalnej interwencji opieki paliatywnej

To badanie oceni innowacyjną, multimodalną interwencję opieki paliatywnej, która dotyczy braku wcześniejszego planowania opieki (ACP) i niezaspokojonych potrzeb psychospołecznych, powszechnie doświadczanych przez pacjentów z rakiem z przerzutami. Nawet połowa dorosłych chorych na raka z przerzutami zgłasza zwiększone objawy lękowe lub depresyjne, które mogą powodować wycofanie się z codziennych czynności i planowania przyszłości oraz są powiązane z nieprzestrzegającymi zaleceń zachowaniami zdrowotnymi w innych populacjach chorych. Jednak niewiele wiadomo na temat stopnia, w jakim lęk lub depresja wpływają na ukończenie ACP w opiece paliatywnej. Ponadto rak z przerzutami wywołuje u pacjentów strach przed śmiercią i zagraża ich poczuciu sensu. Obecne podejście ma na celu optymalizację dwóch podstawowych wyników opieki paliatywnej – ACP i dobrego samopoczucia psychospołecznego – w ambulatoryjnych warunkach onkologicznych oraz zbudowanie bazy dowodów dla interwencji podstawowej opieki paliatywnej. Ta nowa multimodalna interwencja, oparta na obszernych danych pilotażowych, wykorzystuje podejście podstawowej opieki paliatywnej i koncentruje się na pacjentach z podwyższonymi objawami lęku lub depresji (anx/dep).

Interwencja opiera się na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), opartym na dowodach podejściu mającym na celu zmniejszenie stresu i promowanie zmiany zachowania poprzez teoretyczne mechanizmy, które obejmują kultywowanie akceptacji wewnętrznego doświadczenia i dostosowanie zachowania do osobistych wartości. Badanie pilotażowe dla dorosłych z rakiem przerzutowym i podwyższonymi objawami anx/dep, przeprowadzone przez obecny zespół badawczy, wykorzystało ACT do zaprojektowania i udoskonalenia multimodalnej interwencji ACT (M-ACT) w odpowiedzi na opinie pacjentów i świadczeniodawców. M-ACT pomaga pacjentom z rakiem z przerzutami żyć sensownie i stawić czoła przyszłości bez względu na ich stan zdrowia, wspiera ich zaangażowanie w AKP i odpowiada na ich potrzeby psychospołeczne.

Aby ułatwić przyszłą skalowalność, M-ACT wykorzystuje nowatorską multimodalną strukturę dostarczania obejmującą zarówno osobiste sesje grupowe prowadzone przez obecnych klinicznych pracowników socjalnych na miejscu, jak i spersonalizowane sesje online realizowane we własnym tempie w domu, które skutecznie zwiększają dawkę interwencji bez rosnące wymagania dotyczące podróży pacjentów lub usługodawców. Obecne randomizowane badanie kontrolne dokładnie oceni zdolność M-ACT do zwiększenia ACP (pierwotny wynik) i poprawy wyników psychospołecznych (drugorzędny). W tym badaniu zostanie również oceniony związek między objawami anx/dep a ACP, aby odpowiedzieć na kluczowe pytanie kliniczne, czy objawy anx/dep należy leczyć jednocześnie z ACP. Na koniec badanie zbada mechanizmy, które mogą wyjaśnić, w jaki sposób M-ACT wpływa na ACP i docelowe wyniki wtórne.

Do badania zostaną włączeni pacjenci z rakiem litym w IV stopniu zaawansowania (N = 240), przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do M-ACT lub zwykłej opieki na 4-tygodniowy okres interwencji. Wyniki zostaną ocenione na początku, w połowie interwencji (w celu oceny mechanizmów), 1 tydzień po interwencji i 2-miesięczna obserwacja.

Uwaga: ze względu na pandemię koronawirusa, osobisty element grupowy M-ACT został obecnie przeniesiony do formatu grupowego online.