Randomiserad klinisk prövning av en multimodal palliativ vårdintervention

Denna studie kommer att utvärdera en innovativ, multimodal palliativ vårdintervention som tar itu med bristen på förhandsplanering (ACP) och ouppfyllda psykosociala behov som vanligtvis upplevs av patienter med metastaserad cancer. Upp till hälften av vuxna med metastaserande cancer rapporterar förhöjda ångest- eller depressionssymtom, vilket kan orsaka tillbakadragande från dagliga aktiviteter och framtida planering och har kopplats till icke-adherent hälsobeteende i andra sjukdomspopulationer. Det är dock lite känt om i vilken utsträckning ångest eller depression påverkar ACP-komplettering inom palliativ vård. Dessutom utlöser metastaserande cancer patienters rädsla för att dö och hotar deras känsla av mening. Det nuvarande tillvägagångssättet syftar till att optimera två centrala palliativa vårdresultat - AVS och psykosocialt välbefinnande - i polikliniska onkologiska miljöer och att bygga evidensbasen för primär palliativ vård. Denna nya multimodala intervention, som är baserad på omfattande pilotdata, använder en primär palliativ vårdmetod och fokuserar på patienter med förhöjd ångest eller depression (anx/dep) symtom.

Interventionen är baserad på Acceptance and Commitment Therapy (ACT), ett evidensbaserat tillvägagångssätt för att minska nöd och främja beteendeförändringar genom teoretiserade mekanismer som inkluderar att odla acceptans av inre erfarenheter och anpassa beteenden till personliga värderingar. En pilotstudie för vuxna med metastaserande cancer och förhöjda ångest/djupsymtom utförd av det nuvarande forskarteamet, utnyttjade ACT för att designa och förfina den multimodala ACT-interventionen (M-ACT) som svar på feedback från patient och leverantör. M-ACT hjälper patienter med metastaserande cancer att leva meningsfullt och möta framtiden oavsett deras hälsotillstånd, stödjer deras engagemang i ACP och tillgodoser deras psykosociala behov.

För att underlätta framtida skalbarhet använder M-ACT en ny multimodal leveransstruktur som omfattar både personliga gruppsessioner ledda av befintliga kliniska socialarbetare på plats och personliga onlinesessioner i egen takt som genomförs hemma, som effektivt ökar interventionsdosen utan öka patientresor eller leverantörskrav. Den nuvarande randomiserade kontrollerade studien kommer noggrant att utvärdera förmågan hos M-ACT att öka ACP (primärt resultat) och förbättra psykosociala resultat (sekundära). Denna studie kommer också att utvärdera sambandet mellan ångest/dep-symtom och ACP för att informera den kritiska kliniska frågan om huruvida ångest/dep-symtom bör behandlas samtidigt med ACP. Slutligen kommer studien att utforska mekanismer som kan förklara hur M-ACT påverkar ACP och de riktade sekundära resultaten.

Studien kommer att inkludera patienter med stadium IV solid tumörcancer (N = 240), randomiserad i förhållandet 1:1 till M-ACT eller vanlig vård under en 4-veckors interventionsperiod. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen, mitten av interventionen (för att bedöma mekanismer), 1 vecka efter interventionen och 2 månaders uppföljning.

Obs: På grund av coronavirus-pandemin har den personliga gruppkomponenten i M-ACT för närvarande flyttats till ett onlinegruppformat.