Randomiseret klinisk forsøg af en multimodal palliativ intervention

Denne undersøgelse vil evaluere en innovativ, multimodal palliativ plejeintervention, der adresserer manglen på forhåndsplanlægning (ACP) og udækkede psykosociale behov, som ofte opleves af patienter med metastatisk cancer. Op til halvdelen af ​​voksne med metastatisk kræft rapporterer forhøjede angst- eller depressionssymptomer, som kan forårsage tilbagetrækning fra daglige aktiviteter og fremtidig planlægning og er blevet forbundet med ikke-adhærente sundhedsadfærd i andre sygdomspopulationer. Der vides dog lidt om, i hvilket omfang angst eller depression påvirker ACP-afslutning i palliativ pleje. Derudover udløser metastatisk kræft patienters frygt for at dø og truer deres følelse af mening. Den nuværende tilgang har til formål at optimere to centrale palliative plejeresultater - ACP og psykosocialt velvære - i ambulante onkologiske omgivelser og at opbygge evidensgrundlaget for primære palliative plejeinterventioner. Denne nye multimodale intervention, som er baseret på omfattende pilotdata, bruger en primær palliativ tilgang og fokuserer på patienter med forhøjet angst eller depression (anx/dep) symptomer.

Interventionen er baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT), en evidensbaseret tilgang til at reducere nød og fremme adfærdsændringer gennem teoretiserede mekanismer, der omfatter at dyrke accept af indre erfaringer og tilpasse adfærd med personlige værdier. Et pilotstudie for voksne med metastatisk cancer og forhøjede angst/dep-symptomer udført af det nuværende forskerhold, udnyttede ACT til at designe og forfine den multimodale ACT-intervention (M-ACT) som svar på feedback fra patient og udbyder. M-ACT hjælper patienter med metastaserende kræft til at leve meningsfuldt og se fremtiden i øjnene uanset deres helbredstilstand, understøtter deres engagement i ACP og adresserer deres psykosociale behov.

For at lette fremtidig skalerbarhed bruger M-ACT en ny multimodal leveringsstruktur, der omfatter både personlige gruppesessioner ledet af eksisterende kliniske socialarbejdere på stedet og personlige online-sessioner i eget tempo, fuldført derhjemme, som effektivt øger interventionsdosis uden stigende patientrejser eller udbyderbehov. Det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg vil nøje evaluere M-ACTs evne til at øge ACP (primært resultat) og forbedre psykosociale resultater (sekundære). Denne undersøgelse vil også evaluere forholdet mellem anx/dep-symptomer og ACP for at informere det kritiske kliniske spørgsmål om, hvorvidt angst/dep-symptomer skal behandles samtidig med ACP. Endelig vil undersøgelsen undersøge mekanismer, der kan forklare, hvordan M-ACT påvirker ACP og de målrettede sekundære resultater.

Studiet vil inkludere patienter med fase IV solid tumorcancer (N = 240), randomiseret i et 1:1-forhold til M-ACT eller sædvanlig pleje i en 4-ugers interventionsperiode. Resultater vil blive vurderet ved baseline, midt-intervention (for at vurdere mekanismer), 1 uge efter intervention og 2-måneders opfølgning.

Bemærk: På grund af coronavirus-pandemien er den personlige gruppekomponent i M-ACT i øjeblikket blevet flyttet til et online gruppeformat.