Ensaio Clínico Randomizado de uma Intervenção Multimodal de Cuidados Paliativos

Este estudo avaliará uma intervenção de cuidados paliativos multimodal inovadora que aborda a falta de planejamento antecipado de cuidados (ACP) e as necessidades psicossociais não atendidas comumente vivenciadas por pacientes com câncer metastático. Até metade dos adultos com câncer metastático relatam sintomas elevados de ansiedade ou depressão, que podem causar afastamento das atividades diárias e planejamento futuro e têm sido associados a comportamentos de saúde não aderentes em outras populações de doenças. No entanto, pouco se sabe sobre até que ponto a ansiedade ou a depressão influenciam a conclusão do ACP em cuidados paliativos. Além disso, o câncer metastático desencadeia o medo de morrer nos pacientes e ameaça seu senso de significado. A abordagem atual visa otimizar dois resultados principais de cuidados paliativos - ACP e bem-estar psicossocial - em ambientes oncológicos ambulatoriais e construir a base de evidências para intervenções primárias de cuidados paliativos. Esta nova intervenção multimodal, que se baseia em extensos dados piloto, usa uma abordagem de cuidados paliativos primários e se concentra em pacientes com sintomas elevados de ansiedade ou depressão (ansiedade/dep).

A intervenção é baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), uma abordagem baseada em evidências para reduzir o sofrimento e promover a mudança de comportamento por meio de mecanismos teóricos que incluem o cultivo da aceitação da experiência interna e o alinhamento do comportamento com os valores pessoais. Um estudo piloto para adultos com câncer metastático e sintomas anx/dep elevados conduzido pela equipe de pesquisa atual, aproveitou o ACT para projetar e refinar a intervenção ACT multimodal (M-ACT) em resposta ao feedback do paciente e do provedor. O M-ACT ajuda os pacientes com câncer metastático a viver de forma significativa e a enfrentar o futuro, independentemente de seu estado de saúde, apoia seu envolvimento no ACP e atende às suas necessidades psicossociais.

Para facilitar a escalabilidade futura, o M-ACT usa uma nova estrutura de entrega multimodal que compreende sessões de grupo presenciais lideradas por assistentes sociais clínicos existentes no local e sessões on-line personalizadas e individualizadas concluídas em casa, que aumentam com eficiência a dose de intervenção sem aumento de viagens de pacientes ou demandas de provedores. O atual estudo randomizado controlado avaliará rigorosamente a capacidade do M-ACT de aumentar a ACP (desfecho primário) e melhorar os resultados psicossociais (secundário). Este estudo também avaliará a relação entre sintomas anx/dep e ACP para informar a questão clínica crítica sobre se os sintomas anx/dep devem ser tratados simultaneamente com ACP. Por fim, o estudo explorará os mecanismos que podem explicar como o M-ACT influencia o ACP e os resultados secundários visados.

O estudo incluirá pacientes com câncer de tumor sólido em estágio IV (N = 240), randomizados em uma proporção de 1:1 para M-ACT ou tratamento usual por um período de intervenção de 4 semanas. Os resultados serão avaliados no início, no meio da intervenção (para avaliar os mecanismos), 1 semana após a intervenção e 2 meses de acompanhamento.

Observação: devido à pandemia de coronavírus, o componente de grupo presencial do M-ACT foi alterado para um formato de grupo online.