Essai clinique randomisé d'une intervention multimodale de soins palliatifs

Cette étude évaluera une intervention innovante et multimodale de soins palliatifs qui aborde le manque de planification préalable des soins (PCA) et les besoins psychosociaux non satisfaits couramment vécus par les patients atteints d'un cancer métastatique. Jusqu'à la moitié des adultes atteints d'un cancer métastatique signalent des symptômes d'anxiété ou de dépression élevés, qui peuvent entraîner un retrait des activités quotidiennes et de la planification future et ont été liés à des comportements de santé non adhérents dans d'autres populations de maladies. Cependant, on sait peu de choses sur la mesure dans laquelle l'anxiété ou la dépression influencent l'achèvement de la PPS en soins palliatifs. De plus, le cancer métastatique déclenche chez les patients la peur de mourir et menace leur sens du sens. L'approche actuelle vise à optimiser deux principaux résultats des soins palliatifs - la PPS et le bien-être psychosocial - dans les contextes d'oncologie ambulatoire et à constituer la base de données probantes pour les interventions de soins palliatifs primaires. Cette nouvelle intervention multimodale, basée sur de nombreuses données pilotes, utilise une approche de soins palliatifs primaires et se concentre sur les patients présentant des symptômes d'anxiété ou de dépression élevés (anx/dep).

L'intervention est basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), une approche fondée sur des preuves pour réduire la détresse et promouvoir le changement de comportement grâce à des mécanismes théorisés qui incluent la culture de l'acceptation de l'expérience interne et l'alignement du comportement sur les valeurs personnelles. Une étude pilote pour les adultes atteints d'un cancer métastatique et de symptômes anx/dep élevés menée par l'équipe de recherche actuelle, a tiré parti de l'ACT pour concevoir et affiner l'intervention ACT multimodale (M-ACT) en réponse aux commentaires des patients et des prestataires. M-ACT aide les patients atteints d'un cancer métastatique à vivre de manière significative et à faire face à l'avenir, quel que soit leur état de santé, soutient leur engagement dans la PPS et répond à leurs besoins psychosociaux.

Pour faciliter l'évolutivité future, M-ACT utilise une nouvelle structure de prestation multimodale comprenant à la fois des séances de groupe en personne dirigées par des travailleurs sociaux cliniciens existants sur place et des séances en ligne personnalisées à votre rythme réalisées à domicile, qui augmentent efficacement la dose d'intervention sans augmentation des déplacements des patients ou des exigences des fournisseurs. L'essai contrôlé randomisé actuel évaluera rigoureusement la capacité de M-ACT à augmenter la PPS (résultat principal) et à améliorer les résultats psychosociaux (secondaire). Cette étude évaluera également la relation entre les symptômes anx/dep et l'ACP pour éclairer la question clinique critique de savoir si les symptômes anx/dep doivent être traités en même temps que l'ACP. Enfin, l'étude explorera les mécanismes qui peuvent expliquer comment M-ACT influence l'ACP et les résultats secondaires ciblés.

L'étude recrutera des patients atteints d'un cancer à tumeur solide de stade IV (N = 240), randomisés selon un rapport 1: 1 pour M-ACT ou les soins habituels pour une période d'intervention de 4 semaines. Les résultats seront évalués au départ, à mi-intervention (pour évaluer les mécanismes), 1 semaine après l'intervention et 2 mois de suivi.

Remarque : En raison de la pandémie de coronavirus, la composante de groupe en personne de M-ACT a actuellement été déplacée vers un format de groupe en ligne.