Рандомизированное клиническое исследование мультимодальной паллиативной помощи

В этом исследовании будет проведена оценка инновационного мультимодального вмешательства в области паллиативной помощи, направленного на решение проблемы отсутствия заблаговременного планирования медицинской помощи (ACP) и неудовлетворенных психосоциальных потребностей, обычно испытываемых пациентами с метастатическим раком. До половины взрослых с метастатическим раком сообщают о повышенной тревожности или симптомах депрессии, которые могут вызывать отказ от повседневной деятельности и планирование будущего, а также связаны с несоблюдением правил поведения в отношении здоровья в других больных популяциях. Однако мало что известно о том, в какой степени тревога или депрессия влияют на завершение АКП при паллиативной помощи. Кроме того, метастатический рак вызывает у пациентов страх смерти и угрожает их чувству смысла. Нынешний подход направлен на оптимизацию двух основных результатов паллиативной помощи — ACP и психосоциальное благополучие — в амбулаторных онкологических учреждениях, а также на создание доказательной базы для первичных вмешательств паллиативной помощи. Это новое мультимодальное вмешательство, основанное на обширных экспериментальных данных, использует подход первичной паллиативной помощи и фокусируется на пациентах с симптомами повышенной тревоги или депрессии (тревога/депрессия).

Вмешательство основано на терапии принятия и приверженности (ACT), основанном на фактических данных подходе к уменьшению стресса и содействию изменению поведения с помощью теоретических механизмов, которые включают культивирование принятия внутреннего опыта и согласование поведения с личными ценностями. Пилотное исследование взрослых с метастатическим раком и повышенными симптомами тревожности/депрессии, проведенное текущей исследовательской группой, использовало ACT для разработки и уточнения мультимодального вмешательства ACT (M-ACT) в ответ на отзывы пациентов и поставщиков медицинских услуг. M-ACT помогает пациентам с метастатическим раком жить осмысленно и смотреть в будущее независимо от состояния их здоровья, поддерживает их участие в ACP и удовлетворяет их психосоциальные потребности.

Чтобы облегчить масштабирование в будущем, M-ACT использует новую мультимодальную структуру доставки, включающую как личные групповые занятия, проводимые существующими на месте клиническими социальными работниками, так и самостоятельные персонализированные онлайн-сеансы, проводимые дома, которые эффективно увеличивают дозу вмешательства без растущие потребности в поездках пациентов или поставщиков медицинских услуг. Текущее рандомизированное контролируемое исследование будет тщательно оценивать способность M-ACT повышать ACP (первичный результат) и улучшать психосоциальные результаты (вторичный результат). В этом исследовании также будет оцениваться взаимосвязь между симптомами тревоги/депрессии и АКП, чтобы поставить критический клинический вопрос о том, следует ли лечить симптомы тревоги/депрессии одновременно с АКП. Наконец, в исследовании будут изучены механизмы, которые могут объяснить, как M-ACT влияет на ACP и целевые вторичные результаты.

В исследование будут включены пациенты с солидным раком IV стадии (N = 240), рандомизированные в соотношении 1:1 для M-ACT или обычного лечения в течение 4-недельного периода вмешательства. Исходы будут оцениваться на исходном уровне, в середине вмешательства (для оценки механизмов), через 1 неделю после вмешательства и через 2 месяца наблюдения.

Примечание. Из-за пандемии коронавируса личный групповой компонент M-ACT в настоящее время переведен в формат онлайн-группы.