多模式姑息治疗干预的随机临床试验

这项研究将评估一种创新的、多模式的姑息治疗干预措施，以解决转移性癌症患者普遍遇到的缺乏预先护理计划 (ACP) 和未满足的社会心理需求。 多达一半的转移性癌症成年人报告焦虑或抑郁症状加重，这可能导致日常活动和未来计划退缩，并与其他疾病人群的非依从性健康行为有关。 然而，关于焦虑或抑郁对姑息治疗中 ACP 完成的影响程度知之甚少。 此外，转移性癌症会引发患者对死亡的恐惧并威胁到他们的意义感。 目前的方法旨在优化门诊肿瘤环境中的两个核心姑息治疗结果——ACP 和社会心理健康，并为初级姑息治疗干预措施建立证据基础。 这种新的多模式干预基于广泛的试点数据，采用初级姑息治疗方法，重点关注焦虑或抑郁 (anx/dep) 症状加重的患者。

该干预基于接受和承诺疗法 (ACT)，这是一种基于证据的方法，通过包括培养对内部经验的接受和使行为与个人价值观保持一致的理论机制来减少痛苦和促进行为改变。 当前研究团队针对患有转移性癌症和焦虑/抑郁症状升高的成年人进行了一项试点研究，利用 ACT 设计和改进多模式 ACT 干预 (M-ACT) 以响应患者和提供者的反馈。 M-ACT 帮助转移性癌症患者有意义地生活并面对未来，无论他们的健康状况如何，支持他们参与 ACP 并满足他们的社会心理需求。

为了促进未来的可扩展性，M-ACT 使用了一种新颖的多模式交付结构，包括由现有现场临床社会工作者领导的面对面小组会议和在家中完成的自定进度、个性化的在线会议，这有效地增加了干预剂量，而无需增加患者旅行或提供者的需求。 当前的随机对照试验将严格评估 M-ACT 增加 ACP（主要结果）和改善社会心理结果（次要）的能力。 该研究还将评估焦虑/抑郁症状与 ACP 之间的关系，以告知是否应与 ACP 同时解决焦虑/抑郁症状这一关键临床问题。 最后，该研究将探索可能解释 M-ACT 如何影响 ACP 和目标次要结果的机制。

该研究将招募 IV 期实体瘤癌症患者 (N = 240)，以 1:1 的比例随机分配至 M-ACT 或常规治疗，为期 4 周的干预期。 结果将在基线、干预中期（评估机制）、干预后 1 周和随访 2 个月时进行评估。

注意：由于冠状病毒大流行，M-ACT 的面对面小组部分目前已转变为在线小组形式。