Randomizovaná klinická studie intervence multimodální paliativní péče

Tato studie vyhodnotí inovativní, multimodální intervenci paliativní péče, která řeší nedostatek předběžného plánování péče (ACP) a nenaplněné psychosociální potřeby, které běžně pociťují pacienti s metastatickým karcinomem. Až polovina dospělých s metastatickým karcinomem hlásí zvýšené symptomy úzkosti nebo deprese, které mohou způsobit stažení z každodenních aktivit a budoucího plánování a jsou spojovány s neadherentním zdravotním chováním u jiných nemocných populací. Málo se však ví o tom, do jaké míry úzkost nebo deprese ovlivňují dokončení ACP v paliativní péči. Metastatická rakovina navíc vyvolává u pacientů strach z umírání a ohrožuje jejich smysl pro smysl. Současný přístup si klade za cíl optimalizovat dva základní výsledky paliativní péče – ACP a psychosociální pohodu – v ambulantních onkologických zařízeních a vybudovat základnu důkazů pro intervence primární paliativní péče. Tato nová multimodální intervence, která je založena na rozsáhlých pilotních datech, využívá přístup primární paliativní péče a zaměřuje se na pacienty se zvýšenými symptomy úzkosti nebo deprese (anx/dep).

Intervence je založena na Acceptance and Commitment Therapy (ACT), na důkazech založeném přístupu ke snížení úzkosti a podpoře změny chování prostřednictvím teoretických mechanismů, které zahrnují kultivaci přijetí vnitřní zkušenosti a sladění chování s osobními hodnotami. Pilotní studie pro dospělé s metastatickým karcinomem a zvýšenými anx/dep symptomy, kterou provedl současný výzkumný tým, využila ACT k navržení a zdokonalení multimodální ACT intervence (M-ACT) v reakci na zpětnou vazbu pacienta a poskytovatele. M-ACT pomáhá pacientům s metastatickým nádorem žít smysluplně a čelit budoucnosti bez ohledu na jejich zdravotní stav, podporuje jejich zapojení do AKT a řeší jejich psychosociální potřeby.

Pro usnadnění budoucí škálovatelnosti používá M-ACT novou multimodální strukturu dodání zahrnující jak osobní skupinová sezení vedená stávajícími klinickými sociálními pracovníky na místě, tak individuální online sezení, která si sami řídí sami doma, což efektivně zvyšuje intervenční dávku bez zvyšující se cestování pacientů nebo požadavky poskytovatelů. Současná randomizovaná kontrolovaná studie bude důsledně hodnotit schopnost M-ACT zvýšit ACP (primární výsledek) a zlepšit psychosociální výsledky (sekundární). Tato studie také vyhodnotí vztah mezi symptomy anx/dep a ACP, aby poskytla kritickou klinickou otázku, zda by symptomy anx/dep měly být řešeny současně s ACP. Nakonec studie prozkoumá mechanismy, které mohou vysvětlit, jak M-ACT ovlivňuje ACP a cílené sekundární výsledky.

Do studie budou zařazeni pacienti s karcinomem solidního nádoru stadia IV (N = 240), randomizovaní v poměru 1:1 k M-ACT nebo obvyklé péči po dobu 4 týdnů intervence. Výsledky budou hodnoceny na začátku, v polovině intervence (k posouzení mechanismů), 1 týden po intervenci a 2 měsíce následného sledování.

Poznámka: Kvůli pandemii koronaviru byla skupinová složka M-ACT v současnosti přesunuta do online skupinového formátu.