다중 모드 완화 치료 중재의 무작위 임상 시험

이 연구는 전이성 암 환자가 일반적으로 경험하는 사전 치료 계획(ACP)의 부족과 충족되지 않은 심리사회적 요구를 해결하는 혁신적인 다중 모드 완화 치료 개입을 평가할 것입니다. 전이성 암이 있는 성인의 최대 절반이 높은 불안 또는 우울증 증상을 보고하며, 이는 일상 활동 및 미래 계획에서 철수를 유발할 수 있으며 다른 질병 집단의 비순응적 건강 행동과 관련이 있습니다. 그러나 불안이나 우울증이 완화 치료에서 ACP 완료에 영향을 미치는 정도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한 전이성 암은 환자의 죽음에 대한 공포를 유발하고 의미를 위협합니다. 현재 접근 방식은 외래 환자 종양 환경에서 두 가지 핵심 완화 치료 결과(ACP 및 심리사회적 웰빙)를 최적화하고 일차 완화 치료 개입을 위한 증거 기반을 구축하는 것을 목표로 합니다. 광범위한 파일럿 데이터를 기반으로 하는 이 새로운 복합 개입은 일차 완화 치료 접근법을 사용하고 불안 또는 우울증(anx/dep) 증상이 높은 환자에게 초점을 맞춥니다.

개입은 내부 경험의 수용을 배양하고 개인의 가치에 따라 행동을 조정하는 것을 포함하는 이론화된 메커니즘을 통해 고통을 줄이고 행동 변화를 촉진하는 증거 기반 접근 방식인 수용 및 헌신 치료(ACT)를 기반으로 합니다. 현재 연구팀이 수행한 전이성 암 및 고조된 불안/부패 증상이 있는 성인을 대상으로 한 파일럿 연구에서는 ACT를 활용하여 환자 및 제공자 피드백에 대한 응답으로 다중 모드 ACT 개입(M-ACT)을 설계하고 개선했습니다. M-ACT는 전이성 암 환자가 건강 상태에 관계없이 의미 있는 삶을 살고 미래를 맞이할 수 있도록 돕고 ACP 참여를 지원하며 심리사회적 필요를 해결합니다.

미래의 확장성을 용이하게 하기 위해 M-ACT는 기존 현장 임상 사회 복지사가 이끄는 대면 그룹 세션과 집에서 완료되는 자기 속도 맞춤 온라인 세션으로 구성된 새로운 다중 모드 전달 구조를 사용합니다. 환자 여행 또는 공급자 요구 증가. 현재의 무작위 통제 시험은 ACP(1차 결과)를 증가시키고 심리사회적 결과(2차)를 개선하는 M-ACT의 능력을 엄격하게 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 anx/dep 증상이 ACP와 동시에 해결되어야 하는지에 대한 중요한 임상 질문을 알리기 위해 anx/dep 증상과 ACP 사이의 관계를 평가할 것입니다. 마지막으로 이 연구는 M-ACT가 ACP 및 목표로 하는 이차 결과에 어떻게 영향을 미치는지 설명할 수 있는 메커니즘을 탐색할 것입니다.

이 연구는 4기 개입 기간 동안 M-ACT 또는 일반 치료에 1:1 비율로 무작위 배정된 IV기 고형암 환자(N = 240)를 등록합니다. 결과는 기준선, 개입 중간(메커니즘을 평가하기 위해), 개입 후 1주 및 2개월 후속 조치에서 평가됩니다.

참고: 코로나 바이러스 전염병으로 인해 M-ACT의 대면 그룹 구성 요소는 현재 온라인 그룹 형식으로 전환되었습니다.