扁平部硝子体切除後のシリコーン油乳化の定量化
2021年10月26日 更新者：Ospedale Policlinico San Martino
複雑な網膜剥離の以前の注入後のシリコーン オイル タンポナーデの除去は、積極的な吸引とそれに続く 3 回の空気流体交換または硝子体チャンバーの長時間の洗浄により乳化を除去することで達成できます。
この研究の目的は、空気交換と単純な洗浄の場合の洗浄液内のシリコーンオイル乳化液滴の量を比較して、どの技術が最も高い割合のエマルジョンを除去したかを比較することです。
これは、洗浄液の連続したサンプルを比較することによって達成されます
調査の概要
詳細な説明
複雑な網膜剥離の以前の注入後のシリコーン オイル タンポナーデの除去は、積極的な吸引とそれに続く 3 回の空気流体交換または硝子体チャンバーの長時間の洗浄により乳化を除去することで達成できます。 この研究の目的は、空気交換と単純な洗浄の場合の洗浄液内のシリコーンオイル乳化液滴の量を比較して、どの技術が最も高い割合のエマルジョンを除去したかを比較することです。 これは、洗浄液の連続したサンプルを比較することによって達成されます。
したがって、3回の空気交換または硝子体チャンバー洗浄によるSiO 除去が予定されている連続した患者が登録され、液体交換手順中に吸引された眼内液の3つのサンプルが、SiO エマルジョンのカウントと定量化のためにラボに送られます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tommaso Rossi, MD
- 電話番号：+393482645034
- メール：tommaso.rossi024@gmail.com
研究場所
-
-
RM
-
Genova、RM、イタリア、16100
- 募集
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シリコンオイルタンポナーデを用いた扁平部硝子体切除術を伴う網膜剥離手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 扁平部硝子体手術後の以前のシリコンオイルタンポナーデ
- 年齢 > 18 歳
- 付着した網膜
除外基準:
- 参加したくない、または参加できない、
- 以前の多眼手術
- 外傷の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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トリプルエアフルード交換
トリプルエアフルード交換中の方
|
シリコンオイルの積極的な吸引と等容BSSの交換、その後の灌漑と/oガス流体交換
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灌漑
同等の量のBSSで硝子体チャンバー洗浄を受けているもの
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シリコンオイルの積極的な吸引と等容BSSの交換、その後の灌漑と/oガス流体交換
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単位体積あたりのシリコーン油乳化液滴数
時間枠：一次手術後6ヶ月
|
体積単位あたりのシリコーン油乳化液滴の数。
手術中に硝子体チャンバーから採取された流体は、その後分析されます。
したがって、時間枠は 1 つにすぎません。すべてのサンプルを採取した後、体積単位あたりの油滴をカウントするために分析されます。
|
一次手術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tommaso Rossi、IRCCS Policlinico San Martino
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (予期された)
2021年11月3日
試験登録日
最初に提出
2020年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月26日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。