A szilikonolaj emulgeálás mennyiségi meghatározása Pars Plana vitrectomia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szilikonolaj tamponád eltávolítása a bonyolult retinaleválás korábbi injekciója után aktív szívással, majd háromszoros levegő-folyadék cserével vagy az üvegtest kamra hosszan tartó öblítésével érhető el az emulgeáció eltávolítása érdekében. A vizsgálat célja az öblítőfolyadékban lévő szilikonolaj emulgeáló cseppek mennyiségének összehasonlítása légcsere és egyszerű öblítés esetén, hogy összehasonlítsa, melyik technika távolította el a legtöbb emulziót. Ezt az öblítőfolyadék egymást követő mintáinak összehasonlításával érik el.
Ezért az egymást követő betegeket, akiket háromszoros levegőcserével vagy üvegtesti öblítéssel SiO eltávolításra terveztek, bevonják, és a folyadékcsere során 3 intraokuláris folyadék mintát küldenek a laborba SiO emulziószám és mennyiségi meghatározás céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tommaso Rossi, MD
- Telefonszám: +393482645034
- E-mail: tommaso.rossi024@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Genova, RM, Olaszország, 16100
- Toborzás
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korábbi szilikonolajos tamponád pars plana vitrectomia után
- életkor >18 év
- Rögzült retina
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó vagy nem tud részt venni,
- korábbi többszörös szemműtét
- A trauma története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
háromszoros levegő folyadékcsere
akik háromszoros levegő folyadékcserén esnek át
|
szilikonolaj aktív aspiráció és izovolumetriás BSS csere, majd öntözés és/o gázfolyadékcsere
|
|
öntözés
az üvegtest kamrás öntözése hasonló mennyiségű BSS-sel
|
szilikonolaj aktív aspiráció és izovolumetriás BSS csere, majd öntözés és/o gázfolyadékcsere
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szilikonolaj emulgeáló cseppek száma térfogategységenként
Időkeret: 6 hónappal az elsődleges műtét után
|
szilikonolaj emulgeáló cseppek száma térfogategységenként.
A műtét során az üvegkamrából vett folyadékot ezt követően elemzik.
Ezért az időkeret csak egy: az összes minta levétele után azokat elemzik, hogy megszámolják a térfogategységenkénti olajcseppeket
|
6 hónappal az elsődleges műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1/2000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .