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Quantificazione dell'emulsione di olio di silicone dopo la vitrectomia di Pars Plana

26 ottobre 2021 aggiornato da: Ospedale Policlinico San Martino
la rimozione del tamponamento con olio di silicone dopo una precedente iniezione di complicato distacco di retina può essere ottenuta con un'aspirazione attiva seguita da un triplo scambio aria-fluido o da un lavaggio prolungato della camera vitrea per rimuovere l'emulsionamento. Scopo dello studio è confrontare la quantità di goccioline di emulsione di olio di silicone all'interno del fluido di lavaggio in caso di ricambio d'aria e lavaggio semplice per confrontare quale tecnica ha rimosso la percentuale più alta di emulsione. Ciò si ottiene confrontando campioni consecutivi di fluido di lavaggio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

la rimozione del tamponamento con olio di silicone dopo una precedente iniezione di complicato distacco di retina può essere ottenuta con un'aspirazione attiva seguita da un triplo scambio aria-fluido o da un lavaggio prolungato della camera vitrea per rimuovere l'emulsionamento. Scopo dello studio è confrontare la quantità di goccioline di emulsione di olio di silicone all'interno del fluido di lavaggio in caso di ricambio d'aria e lavaggio semplice per confrontare quale tecnica ha rimosso la percentuale più alta di emulsione. Ciò si ottiene confrontando campioni consecutivi di fluido di lavaggio.

Pertanto, vengono arruolati pazienti consecutivi programmati per la rimozione di SiO con triplo ricambio d'aria o lavaggio della camera vitrea e 3 campioni di fluido intraoculare aspirato durante la procedura di scambio di fluidi inviati al laboratorio per il conteggio e la quantificazione dell'emulsione di SiO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • RM
      • Genova, RM, Italia, 16100
        • Reclutamento
        • IRCCS Policlinico San Martino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a precedente intervento di distacco di retina con vitrectomia di pars plana con tamponamento con olio di silicone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedente tamponamento con olio di silicone dopo vitrectomia di pars plana
  • età >18 anni
  • Retina attaccata

Criteri di esclusione:

  • non disposti o impossibilitati a partecipare,
  • precedente intervento multiplo agli occhi
  • Storia del trauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
triplo scambio aria fluido
quelli sottoposti a triplo scambio aria-fluido
Procedura: Vitrectomia di pars plana
aspirazione attiva di olio di silicone e sostituzione isovolumetrica del BSS seguita da irrigazione e/o scambio fluido gassoso
irrigazione
quelli sottoposti a irrigazione della camera vitrea con un volume comparabile di BSS
Procedura: Vitrectomia di pars plana
aspirazione attiva di olio di silicone e sostituzione isovolumetrica del BSS seguita da irrigazione e/o scambio fluido gassoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di goccioline di emulsione di olio di silicone per unità di volume
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento primario
numero di goccioline di emulsione di olio di silicone per unità di volume. Il fluido prelevato dalla camera vitrea durante l'intervento chirurgico viene successivamente analizzato. Pertanto il lasso di tempo è solo uno: dopo aver prelevato tutti i campioni, vengono analizzati per contare le gocce d'olio per unità di volume
6 mesi dopo l'intervento primario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

3 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/2000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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