Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af silikoneolieemulgering efter Pars Plana Vitrectomy

26. oktober 2021 opdateret af: Ospedale Policlinico San Martino
Fjernelse af silikoneolietamponader efter tidligere indsprøjtning af kompliceret nethindeløsning kan opnås med aktiv sugning efterfulgt af tredobbelt luft-væskeudskiftning eller langvarig skylning af glaslegemet for at fjerne emulgering. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne mængden af ​​silikoneolieemulgeringsdråber i skyllevæsken i tilfælde af luftudskiftning og simpel skylning for at sammenligne, hvilken teknik der fjernede den højeste procentdel af emulsion. Dette opnås ved at sammenligne på hinanden følgende prøver af skyllevæske

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fjernelse af silikoneolietamponader efter tidligere indsprøjtning af kompliceret nethindeløsning kan opnås med aktiv sugning efterfulgt af tredobbelt luft-væskeudskiftning eller langvarig skylning af glaslegemet for at fjerne emulgering. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne mængden af ​​silikoneolieemulgeringsdråber i skyllevæsken i tilfælde af luftudskiftning og simpel skylning for at sammenligne, hvilken teknik der fjernede den højeste procentdel af emulsion. Dette opnås ved at sammenligne på hinanden følgende prøver af skyllevæske.

Derfor tilmeldes konsekutive patienter, der er planlagt til SiO-fjernelse med tredobbelt luftudskiftning eller skylning i glaslegemet, og 3 prøver af intraokulær væske aspireres under væskeudskiftningsproceduren, der sendes til laboratoriet for SiO-emulsionsoptælling og kvantificering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Genova, RM, Italien, 16100
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Martino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har gennemgået tidligere nethindeløsningsoperationer med pars plana vitrektomi med silikoneolietamponade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere silikoneolietamponade efter pars plana vitrektomi
  • alder >18 år
  • Fastgjort nethinde

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig eller ude af stand til at deltage,
  • tidligere flere øjenoperationer
  • Traumets historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tredobbelt luftvæskeudskiftning
dem, der gennemgår tredobbelt luftvæskeudskiftning
Procedure: pars plana vitrektomi
silikoneolie aktiv aspiration og isovolumetrisk BSS-erstatning efterfulgt af irrigation og/o gasvæskeudskiftning
vanding
dem, der gennemgår glaslegemevanding med sammenlignelig volumen af ​​BSS
Procedure: pars plana vitrektomi
silikoneolie aktiv aspiration og isovolumetrisk BSS-erstatning efterfulgt af irrigation og/o gasvæskeudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal silikoneolieemulgeringsdråber pr. volumenenhed
Tidsramme: 6 måneder efter primær operation
antal silikoneolieemulgeringsdråber pr. volumenenhed. Væske taget fra glaslegemet under operationen analyseres efterfølgende. Derfor er tidsrammen kun én: Efter at have taget alle prøver analyseres de for at tælle oliedråber pr. volumenenhed
6 måneder efter primær operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Efterforskere

  • Studieleder: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med pars plana vitrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner