Quantificação da Emulsificação de Óleo de Silicone Após Vitrectomia Pars Plana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
remoção de tamponamento de óleo de silicone após injeção anterior de descolamento de retina complicado pode ser obtida com sucção ativa seguida de troca tripla de fluido de ar ou lavagem prolongada da câmara vítrea para remover a emulsificação. O objetivo do estudo é comparar a quantidade de gotículas de emulsificação de óleo de silicone dentro do fluido de lavagem em caso de troca de ar e lavagem simples para comparar qual técnica removeu o maior percentual de emulsão. Isso é obtido comparando amostras consecutivas de fluido de lavagem.
Portanto, pacientes consecutivos agendados para remoção de SiO com troca tripla de ar ou lavagem da câmara vítrea são inscritos e 3 amostras de fluido intraocular aspirado durante o procedimento de troca de fluido são enviadas ao laboratório para contagem e quantificação da emulsão de SiO.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tommaso Rossi, MD
- Número de telefone: +393482645034
- E-mail: tommaso.rossi024@gmail.com
Locais de estudo
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-
RM
-
Genova, RM, Itália, 16100
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tamponamento anterior com óleo de silicone após vitrectomia pars plana
- idade > 18 anos
- Retina anexada
Critério de exclusão:
- não quer ou não pode participar,
- cirurgia ocular múltipla anterior
- História do Trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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troca tripla de fluido de ar
aqueles submetidos a troca tripla de fluidos de ar
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aspiração ativa de óleo de silicone e substituição isovolumétrica de BSS seguida de irrigação e/ou troca de fluidos gasosos
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irrigação
aqueles submetidos à irrigação da câmara vítrea com volume comparável de BSS
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aspiração ativa de óleo de silicone e substituição isovolumétrica de BSS seguida de irrigação e/ou troca de fluidos gasosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de gotículas de emulsificação de óleo de silicone por unidade de volume
Prazo: 6 meses após a cirurgia primária
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número de gotículas de emulsificação de óleo de silicone por unidade de volume.
O fluido retirado da câmara vítrea durante a cirurgia é posteriormente analisado.
Portanto, o prazo é apenas um: depois de coletar todas as amostras, elas são analisadas para contar gotas de óleo por unidade de volume
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6 meses após a cirurgia primária
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/2000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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