Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van siliconenolie-emulgering na Pars Plana Vitrectomie

26 oktober 2021 bijgewerkt door: Ospedale Policlinico San Martino
verwijdering van siliconenolietamponade na eerdere injectie van gecompliceerde netvliesloslating kan worden bereikt met actieve afzuiging gevolgd door drievoudige lucht-vloeistofuitwisseling of langdurige lavage van de glasachtige kamer om emulgering te verwijderen. Doel van de studie is om de hoeveelheid siliconenolie-emulgeringsdruppels in de lavagevloeistof te vergelijken in het geval van luchtuitwisseling en eenvoudige lavage om te vergelijken welke techniek het hoogste percentage emulsie verwijderde. Dit wordt bereikt door opeenvolgende monsters lavagevloeistof te vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

verwijdering van siliconenolietamponade na eerdere injectie van gecompliceerde netvliesloslating kan worden bereikt met actieve afzuiging gevolgd door drievoudige lucht-vloeistofuitwisseling of langdurige lavage van de glasachtige kamer om emulgering te verwijderen. Doel van de studie is om de hoeveelheid siliconenolie-emulgeringsdruppels in de lavagevloeistof te vergelijken in het geval van luchtuitwisseling en eenvoudige lavage om te vergelijken welke techniek het hoogste percentage emulsie verwijderde. Dit wordt bereikt door opeenvolgende monsters lavagevloeistof te vergelijken.

Daarom worden opeenvolgende patiënten die gepland zijn voor SiO-verwijdering met drievoudige luchtverversing of glasvochtkamerspoeling ingeschreven en worden 3 monsters van intraoculaire vloeistof afgezogen tijdens de vloeistofverversingsprocedure naar het laboratorium gestuurd voor SiO-emulsietelling en kwantificering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • RM
      • Genova, RM, Italië, 16100
        • Werving
        • IRCCS Policlinico San Martino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die eerder een netvliesloslatingsoperatie hebben ondergaan met pars plana vitrectomie met siliconenolietamponnade

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vorige siliconenolie tamponade na pars plana vitrectomie
  • leeftijd >18 jaar
  • Aangesloten netvlies

Uitsluitingscriteria:

  • niet willen of kunnen deelnemen,
  • eerdere meervoudige oogchirurgie
  • Geschiedenis van Trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
drievoudige lucht-vloeistofuitwisseling
degenen die een drievoudige lucht-vloeistofuitwisseling ondergaan
Procedure: pars plana vitrectomie
actieve aspiratie van siliconenolie en isovolumetrische BSS-vervanging gevolgd door irrigatie en/o gasvloeistofuitwisseling
irrigatie
degenen die glasvochtkamerirrigatie ondergaan met een vergelijkbaar volume BSS
Procedure: pars plana vitrectomie
actieve aspiratie van siliconenolie en isovolumetrische BSS-vervanging gevolgd door irrigatie en/o gasvloeistofuitwisseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal siliconenolie-emulgeringsdruppeltjes per volume-eenheid
Tijdsspanne: 6 maanden na primaire operatie
aantal siliconenolie-emulgeringsdruppels per volume-eenheid. Vloeistof die tijdens de operatie uit de glasachtige kamer wordt gehaald, wordt vervolgens geanalyseerd. Daarom is er maar één tijdsbestek: na het nemen van alle monsters worden ze geanalyseerd om oliedruppels per volume-eenheid te tellen
6 maanden na primaire operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

3 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/2000

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren