Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av silikonoljeemulgering etter Pars Plana Vitrectomy

26. oktober 2021 oppdatert av: Ospedale Policlinico San Martino
Fjerning av silikonoljetamponader etter tidligere injeksjon av komplisert netthinneløsning kan oppnås med aktiv sug etterfulgt av trippel luft-væskeutveksling eller langvarig skylling av glasslegemet for å fjerne emulgering. Formålet med studien er å sammenligne mengden silikonoljeemulgeringsdråper i skyllevæsken i tilfelle luftutskifting og enkel skylling for å sammenligne hvilken teknikk som fjernet den høyeste prosentandelen av emulsjon. Dette oppnås ved å sammenligne påfølgende prøver av skyllevæske

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fjerning av silikonoljetamponader etter tidligere injeksjon av komplisert netthinneløsning kan oppnås med aktiv sug etterfulgt av trippel luft-væskeutveksling eller langvarig skylling av glasslegemet for å fjerne emulgering. Formålet med studien er å sammenligne mengden silikonoljeemulgeringsdråper i skyllevæsken i tilfelle luftutskifting og enkel skylling for å sammenligne hvilken teknikk som fjernet den høyeste prosentandelen av emulsjon. Dette oppnås ved å sammenligne påfølgende prøver av skyllevæske.

Derfor registreres påfølgende pasienter som er planlagt for SiO-fjerning med trippel luftutskifting eller skylling av glasslegemet, og 3 prøver av intraokulær væske aspirert under væskeutvekslingsprosedyren sendes til laboratoriet for SiO-emulsjontelling og kvantifisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • RM
      • Genova, RM, Italia, 16100
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Martino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som har gjennomgått tidligere netthinneløsningsoperasjon med pars plana vitrektomi med silikonoljetamponade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere silikonoljetamponade etter pars plana vitrektomi
  • alder >18 år
  • Festet netthinnen

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig eller ute av stand til å delta,
  • tidligere flere øyeoperasjoner
  • Traumas historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
trippel luftvæskeutveksling
de som gjennomgår trippel luftvæskeutveksling
Fremgangsmåte: pars plana vitrektomi
silikonolje aktiv aspirasjon og isovolumetrisk BSS-erstatning etterfulgt av irrigasjon og/o gassvæskeutveksling
irrigasjon
de som gjennomgår glasskammer vanning med sammenlignbart volum av BSS
Fremgangsmåte: pars plana vitrektomi
silikonolje aktiv aspirasjon og isovolumetrisk BSS-erstatning etterfulgt av irrigasjon og/o gassvæskeutveksling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall silikonoljeemulgeringsdråper per volumenhet
Tidsramme: 6 måneder etter primæroperasjon
antall silikonoljeemulgeringsdråper per volumenhet. Væske tatt fra glasslegemet under operasjonen blir deretter analysert. Derfor er tidsrammen bare én: etter å ha tatt alle prøvene blir de analysert for å telle oljedråper per volumenhet
6 måneder etter primæroperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Etterforskere

  • Studieleder: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/2000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere