Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja emulgacji oleju silikonowego po witrektomii Pars Plana

26 października 2021 zaktualizowane przez: Ospedale Policlinico San Martino
usunięcie tamponady olejem silikonowym po wcześniejszym wstrzyknięciu powikłanego odwarstwienia siatkówki można osiągnąć poprzez aktywne odsysanie, po którym następuje potrójna wymiana powietrze-płyn lub przedłużone płukanie komory ciała szklistego w celu usunięcia emulgacji. Celem pracy jest porównanie ilości kropli emulgujących olej silikonowy w płynie popłuczynowym w przypadku wymiany powietrza i płukania prostego w celu porównania, która technika usunęła największy procent emulsji. Osiąga się to poprzez porównywanie kolejnych próbek płynu popłuczynowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

usunięcie tamponady olejem silikonowym po wcześniejszym wstrzyknięciu powikłanego odwarstwienia siatkówki można osiągnąć poprzez aktywne odsysanie, po którym następuje potrójna wymiana powietrze-płyn lub przedłużone płukanie komory ciała szklistego w celu usunięcia emulgacji. Celem pracy jest porównanie ilości kropli emulgujących olej silikonowy w płynie popłuczynowym w przypadku wymiany powietrza i płukania prostego w celu porównania, która technika usunęła największy procent emulsji. Osiąga się to poprzez porównywanie kolejnych próbek płynu popłuczynowego.

W związku z tym rejestrowani są kolejni pacjenci planowani na usunięcie SiO2 z potrójną wymianą powietrza lub płukanie komory ciała szklistego, a 3 próbki płynu wewnątrzgałkowego pobrane podczas procedury wymiany płynów są wysyłane do laboratorium w celu zliczenia i oznaczenia ilościowego emulsji SiO2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Genova, RM, Włochy, 16100
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Policlinico San Martino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci po przebytej operacji odwarstwienia siatkówki z witrektomią pars plana z tamponadą oleju silikonowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poprzednia tamponada olejem silikonowym po witrektomii pars plana
  • wiek >18 lat
  • Dołączona siatkówka

Kryteria wyłączenia:

  • nie chcą lub nie mogą uczestniczyć,
  • poprzednia operacja mnogiego oka
  • Historia traumy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
potrójna wymiana płynu powietrznego
te, które przechodzą potrójną wymianę płynu powietrznego
Procedura: witrektomia pars plana
aktywna aspiracja oleju silikonowego i izowolumetryczna wymiana BSS, a następnie irygacja i/o wymiana gazowo-płynowa
nawadnianie
osoby poddawane irygacji komory ciała szklistego porównywalną objętością BSS
Procedura: witrektomia pars plana
aktywna aspiracja oleju silikonowego i izowolumetryczna wymiana BSS, a następnie irygacja i/o wymiana gazowo-płynowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba kropel emulgujących olej silikonowy na jednostkę objętości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwotnej operacji
liczba kropel emulgujących olej silikonowy na jednostkę objętości. Płyn pobrany z komory ciała szklistego podczas operacji jest następnie analizowany. Dlatego ramy czasowe są tylko jedno: po pobraniu wszystkich próbek są one analizowane w celu zliczenia kropelek oleju na jednostkę objętości
6 miesięcy po pierwotnej operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

3 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/2000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki

Badania kliniczne na witrektomia pars plana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj