Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Quantifizierung der Silikonölemulgierung nach Pars Plana Vitrektomie

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Ospedale Policlinico San Martino
Silikonöl-Tamponadenentfernung nach vorheriger Injektion einer komplizierten Netzhautablösung kann durch aktive Absaugung gefolgt von dreifachem Luft-Flüssigkeits-Austausch oder längerer Glaskörperspülung zur Entfernung von Emulgatoren erreicht werden. Zweck der Studie ist es, die Menge an Silikonöl-Emulgiertröpfchen in der Spülflüssigkeit bei Luftaustausch und einfacher Spülung zu vergleichen, um zu vergleichen, welche Technik den höchsten Prozentsatz an Emulsion entfernt. Dies wird durch den Vergleich aufeinanderfolgender Spülflüssigkeitsproben erreicht

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Silikonöl-Tamponadenentfernung nach vorheriger Injektion einer komplizierten Netzhautablösung kann durch aktive Absaugung gefolgt von dreifachem Luft-Flüssigkeits-Austausch oder längerer Glaskörperspülung zur Entfernung von Emulgatoren erreicht werden. Zweck der Studie ist es, die Menge an Silikonöl-Emulgiertröpfchen in der Spülflüssigkeit bei Luftaustausch und einfacher Spülung zu vergleichen, um zu vergleichen, welche Technik den höchsten Prozentsatz an Emulsion entfernt. Dies wird durch den Vergleich aufeinanderfolgender Spülflüssigkeitsproben erreicht.

Daher werden aufeinanderfolgende Patienten, bei denen eine SiO-Entfernung mit dreifachem Luftaustausch oder Glaskörperkammerspülung geplant ist, aufgenommen und 3 Proben der intraokularen Flüssigkeit, die während des Flüssigkeitsaustauschverfahrens abgesaugt wurden, zur Zählung und Quantifizierung der SiO-Emulsion an das Labor geschickt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • RM
      • Genova, RM, Italien, 16100
        • Rekrutierung
        • IRCCS Policlinico San Martino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer früheren Operation einer Netzhautablösung mit Pars-plana-Vitrektomie mit Silikonöltamponade unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • frühere Silikonöltamponade nach Pars-plana-Vitrektomie
  • Alter >18 Jahre
  • Befestigte Netzhaut

Ausschlusskriterien:

  • nicht teilnehmen wollen oder können,
  • frühere mehrere Augenoperationen
  • Geschichte des Traumas

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
dreifacher Luft-Flüssigkeits-Austausch
diejenigen, die einen dreifachen Luft-Flüssigkeits-Austausch durchlaufen
Verfahren: Pars-Plana-Vitrektomie
Silikonöl aktive Aspiration und isovolumetrischer BSS-Ersatz, gefolgt von Spülung und/oder Gas-Flüssigkeits-Austausch
Bewässerung
diejenigen, die sich einer Glaskörperkammerspülung mit einem vergleichbaren BSS-Volumen unterziehen
Verfahren: Pars-Plana-Vitrektomie
Silikonöl aktive Aspiration und isovolumetrischer BSS-Ersatz, gefolgt von Spülung und/oder Gas-Flüssigkeits-Austausch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Silikonöl-Emulgiertröpfchen pro Volumeneinheit
Zeitfenster: 6 Monate nach der primären Operation
Anzahl Silikonöl-Emulgiertröpfchen pro Volumeneinheit. Anschließend wird die während der Operation aus dem Glaskörperraum entnommene Flüssigkeit analysiert. Daher ist das Zeitfenster nur ein Zeitrahmen: Nach der Entnahme aller Proben werden sie analysiert, um Öltröpfchen pro Volumeneinheit zu zählen
6 Monate nach der primären Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Ermittler

  • Studienleiter: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

3. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/2000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Netzhautablösung

Klinische Studien zur Pars-Plana-Vitrektomie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren