Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace emulgace silikonového oleje po pars plana vitrektomii

26. října 2021 aktualizováno: Ospedale Policlinico San Martino
odstranění tamponády silikonového oleje po předchozí injekci komplikovaného odchlípení sítnice lze dosáhnout aktivním odsáváním s následnou trojnásobnou výměnou vzduchu a tekutiny nebo prodlouženou lavážou sklivce k odstranění emulgace. Účelem studie je porovnat množství kapiček emulgace silikonového oleje v lavážní tekutině v případě výměny vzduchu a jednoduché laváže a porovnat, která technika odstranila nejvyšší procento emulze. Toho je dosaženo porovnáním po sobě jdoucích vzorků výplachové tekutiny

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

odstranění tamponády silikonového oleje po předchozí injekci komplikovaného odchlípení sítnice lze dosáhnout aktivním odsáváním s následnou trojnásobnou výměnou vzduchu a tekutiny nebo prodlouženou lavážou sklivce k odstranění emulgace. Účelem studie je porovnat množství kapiček emulgace silikonového oleje v lavážní tekutině v případě výměny vzduchu a jednoduché laváže a porovnat, která technika odstranila nejvyšší procento emulze. Toho je dosaženo porovnáním po sobě jdoucích vzorků výplachové tekutiny.

Proto jsou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, u kterých je naplánované odstranění SiO trojnásobnou výměnou vzduchu nebo výplachem sklivce a 3 vzorky nitrooční tekutiny odsáté během procedury výměny tekutiny jsou odeslány do laboratoře pro stanovení počtu emulzí SiO a kvantifikaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Genova, RM, Itálie, 16100
        • Nábor
        • IRCCS Policlinico San Martino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující předchozí operaci odchlípení sítnice s pars plana vitrektomií s tamponádou silikonového oleje

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předchozí tamponáda silikonového oleje po pars plana vitrektomii
  • věk >18 let
  • Připojená sítnice

Kritéria vyloučení:

  • nechce nebo nemůže se zúčastnit,
  • předchozí mnohočetné operace očí
  • Historie traumatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
trojitá výměna vzduchu a kapaliny
kteří podstupují trojitou výměnu vzduchu a tekutiny
Postup: pars plana vitrektomie
aktivní aspirace silikonovým olejem a izovolumetrická náhrada BSS s následnou irigací a/o výměnou plynové tekutiny
zavlažování
ti, kteří podstupují výplach sklivcové komory srovnatelným objemem BSS
Postup: pars plana vitrektomie
aktivní aspirace silikonovým olejem a izovolumetrická náhrada BSS s následnou irigací a/o výměnou plynové tekutiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet kapiček emulgace silikonového oleje na jednotku objemu
Časové okno: 6 měsíců po primární operaci
počet kapiček emulgace silikonového oleje na jednotku objemu. Tekutina odebraná ze sklivce během operace je následně analyzována. Časový rámec je tedy pouze jeden: po odebrání všech vzorků jsou analyzovány, aby se spočítaly kapičky oleje na jednotku objemu
6 měsíců po primární operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Policlinico San Martino

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

3. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/2000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení sítnice

Klinické studie na pars plana vitrektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit