Quantification de l'émulsification de l'huile de silicone après une vitrectomie par la pars plana
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'élimination du tamponnement à l'huile de silicone après l'injection précédente d'un décollement de rétine compliqué peut être réalisée avec une aspiration active suivie d'un triple échange air-liquide ou d'un lavage prolongé de la chambre vitrée pour éliminer l'émulsification. Le but de l'étude est de comparer la quantité de gouttelettes d'émulsification d'huile de silicone dans le liquide de lavage en cas d'échange d'air et de lavage simple pour comparer quelle technique a éliminé le pourcentage le plus élevé d'émulsion. Ceci est réalisé en comparant des échantillons consécutifs de liquide de lavage.
Par conséquent, les patients consécutifs programmés pour l'élimination de SiO avec triple échange d'air ou lavage de la chambre vitrée sont inscrits et 3 échantillons de liquide intraoculaire aspirés pendant la procédure d'échange de liquide sont envoyés au laboratoire pour le comptage et la quantification de l'émulsion de SiO.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tommaso Rossi, MD
- Numéro de téléphone: +393482645034
- E-mail: tommaso.rossi024@gmail.com
Lieux d'étude
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RM
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Genova, RM, Italie, 16100
- Recrutement
- IRCCS Policlinico San Martino
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tamponnade à l'huile de silicone antérieure après vitrectomie par la pars plana
- âge >18 ans
- Rétine attachée
Critère d'exclusion:
- ne veut pas ou ne peut pas participer,
- chirurgie oculaire multiple antérieure
- Histoire du traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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triple échange de fluide d'air
ceux qui subissent un triple échange de fluide d'air
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aspiration active d'huile de silicone et remplacement isovolumétrique du BSS suivi d'une irrigation et / ou d'un échange de fluide gazeux
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irrigation
ceux subissant une irrigation de la chambre vitrée avec un volume comparable de BSS
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aspiration active d'huile de silicone et remplacement isovolumétrique du BSS suivi d'une irrigation et / ou d'un échange de fluide gazeux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de gouttelettes d'émulsification d'huile de silicone par unité de volume
Délai: 6 mois après la chirurgie primaire
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nombre de gouttelettes d'émulsification d'huile de silicone par unité de volume.
Le liquide prélevé dans la chambre vitrée pendant la chirurgie est ensuite analysé.
Par conséquent, le délai n'est qu'un : après avoir prélevé tous les échantillons, ils sont analysés pour compter les gouttelettes d'huile par unité de volume
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6 mois après la chirurgie primaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/2000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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