Количественная оценка эмульгирования силиконового масла после витрэктомии Pars Plana
26 октября 2021 г. обновлено: Ospedale Policlinico San Martino
Снятие тампонады силиконовым маслом после предшествующей инъекции осложненной отслойки сетчатки может быть достигнуто активной аспирацией с последующим трехкратным воздухо-жидкостным обменом или длительным лаважем стекловидной камеры для удаления эмульгирования.
Целью исследования является сравнение количества капелек эмульгации силиконового масла в лаважной жидкости в случае воздухообмена и простого лаважа, чтобы сравнить, какая методика удаляет наибольший процент эмульсии.
Это достигается путем сравнения последовательных образцов лаважной жидкости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Снятие тампонады силиконовым маслом после предшествующей инъекции осложненной отслойки сетчатки может быть достигнуто активной аспирацией с последующим трехкратным воздухо-жидкостным обменом или длительным лаважем стекловидной камеры для удаления эмульгирования. Целью исследования является сравнение количества капелек эмульгации силиконового масла в лаважной жидкости в случае воздухообмена и простого лаважа, чтобы сравнить, какая методика удаляет наибольший процент эмульсии. Это достигается путем сравнения последовательных образцов лаважной жидкости.
Поэтому последовательных пациентов, которым запланировано удаление SiO с тройным воздухообменом или лаважем стекловидной камеры, регистрируют, и 3 образца внутриглазной жидкости, аспирированной во время процедуры замены жидкости, отправляют в лабораторию для подсчета и количественного определения эмульсии SiO.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tommaso Rossi, MD
- Номер телефона: +393482645034
- Электронная почта: tommaso.rossi024@gmail.com
Места учебы
-
-
RM
-
Genova, RM, Италия, 16100
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие ранее операцию по отслоению сетчатки с витрэктомией плоской части сетчатки с тампонадой силиконовым маслом
Описание
Критерии включения:
- предыдущая тампонада силиконовым маслом после витрэктомии плоской части тела
- возраст >18 лет
- Прикрепленная сетчатка
Критерий исключения:
- нежелание или неспособность участвовать,
- предыдущая множественная операция на глазах
- История травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тройной воздухо-жидкостный обмен
при трехкратном воздушно-жидкостном обмене
|
активная аспирация силиконовым маслом и изоволюметрическое замещение BSS с последующей ирригацией и/или газообменом
|
|
орошение
те, кто подвергается промыванию камеры стекловидного тела с сопоставимым объемом BSS
|
активная аспирация силиконовым маслом и изоволюметрическое замещение BSS с последующей ирригацией и/или газообменом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество капель эмульгатора силиконового масла на единицу объема
Временное ограничение: Через 6 мес после первичной операции
|
количество капель эмульгатора силиконового масла на единицу объема.
Жидкость, взятая из камеры стекловидного тела во время операции, впоследствии анализируется.
Поэтому временные рамки только одни: после взятия всех проб они анализируются для подсчета капель масла на единицу объема.
|
Через 6 мес после первичной операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
3 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования витрэктомия плоской части тела
-
Omer Othman AbdullahПрекращено
-
Benha UniversityРекрутингРефракционные ошибки | Отслойка сетчаткиЕгипет
-
Benha UniversityЗавершенныйКатаракта | Эндофтальмит | Отслойка сетчатки | Отслойка стекловидного телаЕгипет
-
Klinikum Chemnitz gGmbHЗавершенныйХирургический результат пилинга макулярной мембраны, связанного со значительными макулярными друзамиВозрастная дегенерация желтого пятна | Эпиретинальная мембрана | Макулярные отверстияГермания
-
Bo JiaЗавершенныйКатаракта | Водная тампонадаКитай
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityРекрутингНепролиферативная диабетическая ретинопатияКитай
-
Beijing Tongren HospitalЗавершенныйПарс Плана Витрэктомия | Супрахориоидальное кровоизлияние (диагностика)Китай
-
Ain Shams UniversityЕще не набираютРегматогенная отслойка сетчатки
-
Tanta UniversityЗавершенныйМиопическая тракционная макулопатия | Парс Плана Витрэктомия | Отшелушивание внутренней пограничной мембраны
-
Seoul Retina Investigator GroupНеизвестный