- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04774146
파스 플라나 유리체 절제술 후 실리콘 오일 유화의 정량화
2021년 10월 26일 업데이트: Ospedale Policlinico San Martino
복잡한 망막 박리의 이전 주입 후 실리콘 오일 탐포네이드 제거는 유화를 제거하기 위해 3중 공기-액체 교환 또는 유리체 챔버의 장기간 세척에 이어 능동 흡입으로 달성될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 공기 교환과 단순 세척의 경우 세척액 내 실리콘 오일 유화 방울의 양을 비교하여 어떤 기술이 가장 높은 비율의 에멀젼을 제거했는지 비교하는 것입니다.
이것은 세척액의 연속 샘플을 비교함으로써 달성됩니다.
연구 개요
상세 설명
복잡한 망막 박리의 이전 주입 후 실리콘 오일 탐포네이드 제거는 유화를 제거하기 위해 3중 공기-액체 교환 또는 유리체 챔버의 장기간 세척에 이어 능동 흡입으로 달성될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 공기 교환과 단순 세척의 경우 세척액 내 실리콘 오일 유화 방울의 양을 비교하여 어떤 기술이 가장 높은 비율의 에멀젼을 제거했는지 비교하는 것입니다. 이는 세척액의 연속 샘플을 비교함으로써 달성됩니다.
따라서 3중 공기 교환 또는 유리체 챔버 세척으로 SiO 제거가 예정된 연속 환자가 등록되고 유체 교환 절차 동안 흡인된 3개의 안내 유체 샘플이 SiO 에멀젼 계수 및 정량화를 위해 실험실로 보내집니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tommaso Rossi, MD
- 전화번호: +393482645034
- 이메일: tommaso.rossi024@gmail.com
연구 장소
-
-
RM
-
Genova, RM, 이탈리아, 16100
- 모병
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 실리콘 오일 탐포네이드를 사용한 평면부 유리체 절제술로 망막 박리 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 이전 유리체절제술 후 실리콘 오일 탐포네이드
- 나이 >18세
- 부착된 망막
제외 기준:
- 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 경우,
- 과거 다발성 눈 수술
- 외상의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
삼중 공기 유체 교환
삼중 기류 교환을 받는 사람
|
실리콘 오일 활성 흡인 및 등용적 BSS 교체 후 관개 및 /o 기체 유체 교환
|
|
관개
비슷한 양의 BSS로 유리체 세척을 받는 환자
|
실리콘 오일 활성 흡인 및 등용적 BSS 교체 후 관개 및 /o 기체 유체 교환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부피 단위당 실리콘 오일 유화 액적 수
기간: 1차 수술 후 6개월
|
부피 단위당 실리콘 오일 유화 액적의 수.
이후 수술 중 유리체에서 채취한 체액을 분석합니다.
따라서 시간 프레임은 단 하나입니다. 모든 샘플을 채취한 후 부피 단위당 오일 방울 수를 계산하기 위해 분석됩니다.
|
1차 수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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