Cuantificación de la emulsificación de aceite de silicona después de la vitrectomía Pars Plana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eliminación del taponamiento con aceite de silicona después de una inyección previa de un desprendimiento de retina complicado se puede lograr con una succión activa seguida de un triple intercambio aire-líquido o un lavado prolongado de la cámara vítrea para eliminar la emulsificación. El propósito del estudio es comparar la cantidad de gotas de emulsificación de aceite de silicona dentro del líquido de lavado en caso de intercambio de aire y lavado simple para comparar qué técnica eliminó el mayor porcentaje de emulsión. Esto se logra comparando muestras consecutivas de líquido de lavado.
Por lo tanto, se inscriben pacientes consecutivos programados para la extracción de SiO con triple intercambio de aire o lavado de la cámara vítrea y se envían al laboratorio 3 muestras de líquido intraocular aspirado durante el procedimiento de intercambio de fluidos para el recuento y la cuantificación de la emulsión de SiO.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tommaso Rossi, MD
- Número de teléfono: +393482645034
- Correo electrónico: tommaso.rossi024@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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RM
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Genova, RM, Italia, 16100
- Reclutamiento
- IRCCS Policlinico San Martino
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- taponamiento previo con aceite de silicona después de vitrectomía pars plana
- edad >18 años
- retina adherida
Criterio de exclusión:
- no quiere o no puede participar,
- cirugía ocular múltiple anterior
- Historia del trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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triple intercambio de fluidos de aire
aquellos que se someten a un triple intercambio de aire y fluidos
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aspiración activa de aceite de silicona y reemplazo isovolumétrico de BSS seguido de irrigación y/o intercambio de fluidos gaseosos
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irrigación
aquellos sometidos a irrigación de la cámara vítrea con un volumen comparable de BSS
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aspiración activa de aceite de silicona y reemplazo isovolumétrico de BSS seguido de irrigación y/o intercambio de fluidos gaseosos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de gotas de emulsificación de aceite de silicona por unidad de volumen
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía primaria
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número de gotas de emulsificación de aceite de silicona por unidad de volumen.
Posteriormente se analiza el líquido extraído de la cámara vítrea durante la cirugía.
Por lo tanto, el marco de tiempo es solo uno: después de tomar todas las muestras, se analizan para contar las gotas de aceite por unidad de volumen.
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6 meses después de la cirugía primaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/2000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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