Silikoniöljyemulgoinnin kvantifiointi Pars Plana Vitrectomy -leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
silikoniöljytamponadin poistaminen edellisen monimutkaisen verkkokalvon irtauman injektion jälkeen voidaan saavuttaa aktiivisella imulla, jota seuraa kolminkertainen ilma-nesteen vaihto tai lasiaiskammion pitkäaikainen huuhtelu emulgoitumisen poistamiseksi. Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla silikoniöljyn emulgointipisaroiden määrää huuhtelunesteessä ilmanvaihdon ja yksinkertaisen huuhtelun yhteydessä vertaillakseen, mikä tekniikka poisti suurimman prosenttiosuuden emulsiosta. Tämä saavutetaan vertaamalla peräkkäisiä huuhtelunesteen näytteitä.
Siksi peräkkäiset potilaat, joille on suunniteltu SiO-poisto kolminkertaisella ilmanvaihdolla tai lasikammion huuhtelulla, otetaan mukaan ja 3 näytettä silmänsisäisestä nesteestä aspiroidaan nesteenvaihtotoimenpiteen aikana, ja ne lähetetään laboratorioon SiO-emulsion laskemista ja kvantifiointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tommaso Rossi, MD
- Puhelinnumero: +393482645034
- Sähköposti: tommaso.rossi024@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Genova, RM, Italia, 16100
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edellinen silikoniöljytamponadi pars plana vitrectomian jälkeen
- ikä > 18 vuotta
- Kiinnittyvä verkkokalvo
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua tai pysty osallistumaan,
- aiempi moninkertainen silmäleikkaus
- Trauman historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kolminkertainen ilmanvaihto
jotka läpikäyvät kolminkertaisen nesteenvaihdon
|
silikoniöljyn aktiivinen imu ja isovolumetrinen BSS-vaihto, jota seuraa kastelu ja/o kaasunesteen vaihto
|
|
kastelu
ne, joille suoritetaan lasiaisen kammiohuuhtelu vastaavalla määrällä BSS:ää
|
silikoniöljyn aktiivinen imu ja isovolumetrinen BSS-vaihto, jota seuraa kastelu ja/o kaasunesteen vaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silikoniöljyn emulgointipisaroiden määrä tilavuusyksikköä kohti
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusleikkauksen jälkeen
|
silikoniöljyn emulgointipisaroiden määrä tilavuusyksikköä kohti.
Leikkauksen aikana lasiaiskammiosta otettu neste analysoidaan tämän jälkeen.
Siksi aikakehys on vain yksi: kaikkien näytteiden ottamisen jälkeen ne analysoidaan öljypisaroiden laskemiseksi tilavuusyksikköä kohti
|
6 kuukautta perusleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .