睫状体玻璃体切除术后硅油乳化的量化
2021年10月26日 更新者：Ospedale Policlinico San Martino
先前注射复杂性视网膜脱离后，硅油填塞物的去除可以通过主动抽吸，然后进行三重气液交换或延长玻璃体腔灌洗以去除乳化来实现。
该研究的目的是比较空气交换和简单灌洗情况下灌洗液中硅油乳化液滴的量，以比较哪种技术去除的乳剂百分比最高。
这是通过比较连续的灌洗液样本来实现的
研究概览
详细说明
先前注射复杂性视网膜脱离后，硅油填塞物的去除可以通过主动抽吸，然后进行三重气液交换或延长玻璃体腔灌洗以去除乳化来实现。 该研究的目的是比较空气交换和简单灌洗情况下灌洗液中硅油乳化液滴的量，以比较哪种技术去除的乳剂百分比最高。 这是通过比较连续的灌洗液样本来实现的。
因此，连续招募了计划通过三次空气交换或玻璃体腔灌洗去除 SiO 的患者，并将在液体交换过程中吸出的 3 个眼内液样本送到实验室进行 SiO 乳剂计数和定量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tommaso Rossi, MD
- 电话号码：+393482645034
- 邮箱：tommaso.rossi024@gmail.com
学习地点
-
-
RM
-
Genova、RM、意大利、16100
- 招聘中
- IRCCS Policlinico San Martino
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
既往接受过视网膜脱离手术并使用硅油填塞进行睫状体玻璃体切除术的患者
描述
纳入标准：
- 先前的睫状体玻璃体切除术后硅油填塞
- 年龄 >18 岁
- 附着视网膜
排除标准：
- 不愿意或不能参加，
- 以前的多眼手术
- 外伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
三重气液交换
进行三重气液交换的人
|
硅油主动抽吸和等容 BSS 置换，然后冲洗和/o 气液交换
|
|
灌溉
那些接受玻璃体腔灌注的 BSS 体积相当的人
|
硅油主动抽吸和等容 BSS 置换，然后冲洗和/o 气液交换
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每体积单位硅油乳化液滴数
大体时间：初次手术后 6 个月
|
每体积单位的硅油乳化液滴数。
随后对手术期间从玻璃体腔中取出的液体进行分析。
因此，时间框架只有一个：在采集所有样本后，对它们进行分析以计算每体积单位的油滴数
|
初次手术后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tommaso Rossi、IRCCS Policlinico San Martino
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年11月3日
研究注册日期
首次提交
2020年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月26日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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