Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av silikonoljeemulgering efter Pars Plana Vitrectomy

26 oktober 2021 uppdaterad av: Ospedale Policlinico San Martino
Avlägsnande av silikonoljetamponad efter tidigare injektion av komplicerad näthinneavlossning kan uppnås med aktivt sug följt av trippelt luftvätskebyte eller långvarig sköljning av glaskroppen för att avlägsna emulgering. Syftet med studien är att jämföra mängden silikonoljeemulgeringsdroppar i sköljvätskan vid luftväxling och enkel sköljning för att jämföra vilken teknik som tog bort den högsta andelen emulsion. Detta uppnås genom att jämföra på varandra följande prover av sköljvätska

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avlägsnande av silikonoljetamponad efter tidigare injektion av komplicerad näthinneavlossning kan uppnås med aktivt sug följt av trippelt luftvätskebyte eller långvarig sköljning av glaskroppen för att avlägsna emulgering. Syftet med studien är att jämföra mängden silikonoljeemulgeringsdroppar i sköljvätskan vid luftväxling och enkel sköljning för att jämföra vilken teknik som tog bort den högsta andelen emulsion. Detta uppnås genom att jämföra på varandra följande prover av sköljvätska.

Därför registreras på varandra följande patienter som är schemalagda för SiO-borttagning med trippelt luftutbyte eller glaskroppsköljning och 3 prover av intraokulär vätska aspireras under vätskebytesproceduren skickas till labbet för SiO-emulsionsräkning och kvantifiering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Genova, RM, Italien, 16100
        • Rekrytering
        • IRCCS Policlinico San Martino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgått tidigare näthinneavlossning med pars plana vitrektomi med silikonoljetamponad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare silikonoljetamponad efter pars plana vitrektomi
  • ålder >18 år
  • Fäst näthinnan

Exklusions kriterier:

  • ovilliga eller oförmögna att delta,
  • tidigare flera ögonoperationer
  • Traumas historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
trippelt luftvätskebyte
de som genomgår trippelt luftvätskebyte
Procedur: pars plana vitrektomi
aktiv aspiration av silikonolja och isovolumetrisk BSS-ersättning följt av irrigation och/o gasvätskebyte
bevattning
de som genomgår glaskroppsbevattning med jämförbar volym av BSS
Procedur: pars plana vitrektomi
aktiv aspiration av silikonolja och isovolumetrisk BSS-ersättning följt av irrigation och/o gasvätskebyte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal droppar av emulgering av silikonolja per volymenhet
Tidsram: 6 månader efter primäroperationen
antal droppar av emulgering av silikonolja per volymenhet. Vätska som tas från glaskroppen under operationen analyseras därefter. Därför är tidsramen bara en: efter att ha tagit alla prover analyseras de för att räkna oljedroppar per volymenhet
6 månader efter primäroperationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Utredare

  • Studierektor: Tommaso Rossi, IRCCS Policlinico San Martino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

3 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1/2000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera