残存血管リスクに対処するための末梢動脈疾患患者における低用量コルヒチン (LEADER-PAD)
2026年3月20日 更新者:Noel Chan、Population Health Research Institute
残存血管リスクに対処するための末梢動脈疾患患者における低用量コルヒチン:ランダム化試験(前衛段階)
末梢動脈疾患を持つ患者における低用量コルヒチンE試験の先行段階では、残存血管リスクに対処する(LEADER-PAD)試験では、コルヒチンによる抗炎症療法が患者の血管イベントを減少させるかどうかを判断するための完全無作為化試験を実施する可能性を評価します。症候性末梢動脈疾患を伴う。
調査の概要
詳細な説明
LEADER-PAD 試験は、2 週間の実地導入期間を設けた無作為化二重盲検多施設パイロット試験であり、血管イベント (心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患) を予防するために PAD 患者を対象に、低用量コルヒチン 0.5 mg を毎日 0.5 mg とプラセボと比較しています。症候性末梢動脈疾患の患者における死、急性肢虚血および血管切断)。
先行段階のサンプル サイズは、1 年間のフォローアップを伴う 1 年間の発生を超える 150 人の患者です。主要な結果は、募集の実現可能性です。
実現可能性が実証された場合、主要なプロトコルの変更がなければ、前衛段階の患者は完全な多施設試験に繰り越されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
6150
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Noel C Chan, MD
- 電話番号:40727 905-521-2100
- メール:Noel.Chan@TAARI.CA
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jessica Tyrwhitt
- メール:leaderpad@phri.ca
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- 募集
- Yale School of Medicine
-
主任研究者:
- Carlos Mena-Hurtado, MD
-
コンタクト:
- Carlos Mena-Hurtado
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- 募集
- University of Florida - Gainesville
-
主任研究者:
- Samir Shah, MD
-
コンタクト:
- Samir Shah
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- 募集
- Tampa General Hospital
-
コンタクト:
- Sashi Inkollu
-
主任研究者:
- Sashi Inkollu, MD
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60615
- 募集
- University of Chicago Medical Center
-
主任研究者:
- Trissa Babrowski, MD
-
コンタクト:
- Trissa Babrowski
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Health System
-
コンタクト:
- Tamer Boules
-
主任研究者:
- Tamer Boules, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト:
- Stanislav Henkin
-
主任研究者:
- Stanislav Henkin, MD
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- 募集
- Rutgers University
-
コンタクト:
- Karim Salem
-
主任研究者:
- Karim Salem, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
主任研究者:
- Katharine McGinigle, MD
-
コンタクト:
- Katharine McGinigle
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke University Medical Center
-
主任研究者:
- Jennifer Rymer, MD
-
コンタクト:
- Jennifer Rymer
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27704
- 募集
- Duke Regional Hospital
-
主任研究者:
- Jennifer Rymer, MD
-
コンタクト:
- Jennifer Rymer
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
- 募集
- Duke Raleigh Hospital
-
主任研究者:
- Jennifer Rymer, MD
-
コンタクト:
- Jennifer Rymer
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
主任研究者:
- Jake Hemingway, MD
-
コンタクト:
- Jake Hemingway
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
コンタクト:
- Aaron Aday
-
主任研究者:
- Aaron Aday, MD
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
コンタクト:
- Josh Beckman
-
主任研究者:
- Josh Beckman, MD
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- 募集
- Southwest Family Medicine
-
主任研究者:
- Chrisette Dharma, MD
-
コンタクト:
- Chrisette Dharma
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- 募集
- Texas Tech University Health Sciences
-
コンタクト:
- Debarata Mukherjee
-
主任研究者:
- Debarata Mukherjee, MD
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- 募集
- Sentara Norfolk General Hospital
-
主任研究者:
- David Dexter, MD
-
コンタクト:
- David Dexter
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- 募集
- University of Washington Medical Center
-
主任研究者:
- Jake Hemingway, MD
-
コンタクト:
- Jake Hemingway
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Medical College of Wisconsin
-
コンタクト:
- Mitchell Dyer
-
主任研究者:
- Mitchell Dyer, MD
-
-
-
-
-
Bradford、イギリス
- 募集
- Bradford Teaching Hospital
-
コンタクト:
- Kevin Mercer
-
主任研究者:
- Kevin Mercer, MD
-
Cambridge、イギリス
- 募集
- Cambridge University Hospitals
-
コンタクト:
- Mohammed Chowdhury
-
主任研究者:
- Mohammed Chowdhury, MBChB
-
Hull、イギリス
- 募集
- Hull Royal Infirmary
-
コンタクト:
- Ian Chetter
-
主任研究者:
- Ian Chetter, MD
-
Leeds、イギリス
- 募集
- The Leeds Teaching Hospital
-
コンタクト:
- Marc Bailey
-
主任研究者:
- Marc Bailey, MD
-
Leicester、イギリス
- 募集
- Glenfield Hospital
-
コンタクト:
- Badri Vijaynagar
-
主任研究者:
- Badri Vijaynagar, MD
-
London、イギリス
- 募集
- St. Thomas Hospital
-
コンタクト:
- Bijan Modarai
-
主任研究者:
- Bijan Modarai, MBBS
-
London、イギリス
- 募集
- St. George's University Hospitals
-
コンタクト:
- Paul Moxey
-
主任研究者:
- Paul Moxey, MD
-
Norwich、イギリス
- 募集
- Norfolk and Norwich University Hospitals
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コンタクト:
- Phil Stather
-
主任研究者:
- Phil Stather, MD
-
Southampton、イギリス
- 募集
- University Hospital Southampton
-
コンタクト:
- Benjamin Patterson
-
主任研究者:
- Benjamin Patterson, MBBS
-
-
England
-
Brighton、England、イギリス
- 募集
- Royal Sussex County Hospital
-
コンタクト:
- Abigail Whyte
-
主任研究者:
- Mohamed Elahwal, MD
-
Bristol、England、イギリス
- 募集
- Southmead Hospital
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コンタクト:
- Seeve Suppiah
-
主任研究者:
- Robert Hinchliffe, MD
-
Canterbury、England、イギリス
- 募集
- Kent and Canterbury Hospital
-
コンタクト:
- Vivian Edobhiye
-
主任研究者:
- Sandeep Bahia, MD
-
Plymouth、England、イギリス
- 募集
- Derriford Hospital
-
コンタクト:
- Lisa Shainberg
-
主任研究者:
- Devender Mittapalli, MD
-
Wakefield、England、イギリス
- 募集
- Pinderfields Hospital
-
コンタクト:
- Martin Sylvester
-
主任研究者:
- Patrick Coughlin, MD
-
-
Scotland
-
Edinburgh、Scotland、イギリス
- 募集
- Royal Infirmary Edinburgh
-
コンタクト:
- Rachael Forsythe
-
主任研究者:
- Rachael Forsythe, MD
-
-
-
-
-
Quito、エクアドル
- 募集
- AMCOR
-
コンタクト:
- Ivan Zuleta
-
主任研究者:
- Ivan Zuleta, MD
-
-
Pichincha
-
Quito、Pichincha、エクアドル
- 募集
- Cardiolife
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コンタクト:
- Mayra Sanchez Velez
-
主任研究者:
- Mayra Sanchez Velez, MD
-
Quito、Pichincha、エクアドル
- 募集
- Hospital de Especialidades de las Fuerzas Armadas N 1
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コンタクト:
- Jose Patricio Lopez Villalba
-
主任研究者:
- Jose Patricio Lopez Villalba, MD
-
Quito、Pichincha、エクアドル
- 募集
- UniCarMeDr.D
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コンタクト:
- Yan Carlos Duarte Vera
-
主任研究者:
- Yan Carlos Duarte Vera, MD
-
-
-
-
-
Deventer、オランダ
- 募集
- Deventer Hospital
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コンタクト:
- R.B.M. van Tongeren
-
主任研究者:
- Bob van Tongeren, MD
-
Doetinchem、オランダ
- 募集
- Slingeland Hospital
-
コンタクト:
- D.M. Scharn
-
主任研究者:
- Dirk Scharn, MD
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Groningen、オランダ
- 募集
- University Medical Center Groningen
-
コンタクト:
- B.R. Saleem
-
主任研究者:
- Ben Saleem, MD
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Utrecht、オランダ
- 募集
- University Medical Center Utrecht
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コンタクト:
- Martin Teraa
-
主任研究者:
- Martin Teraa, MD
-
-
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、オーストラリア
- 募集
- Sir Charles Gairdner Hospital
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コンタクト:
- Louise Ferguson
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主任研究者:
- Shirley Jansen, MBChB
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- University of Calgary, Peter Lougheed Centre Vascular Clinic
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コンタクト:
- Emi Sanders
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主任研究者:
- Caleb Zavitz, MD
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Edmonton、Alberta、カナダ
- 募集
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
主任研究者:
- Robert Welsh, MD
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コンタクト:
- Suzanne Welsh
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-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- 募集
- Hamilton General Hospital
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主任研究者:
- Noel Chan, MD
-
コンタクト:
- Michelle Zondag
- 電話番号:40430 905-527-4322
-
London、Ontario、カナダ
- 募集
- London Health Sciences Centre
-
主任研究者:
- Adam Power, MD
-
コンタクト:
- Teresa Novick
-
Oakville、Ontario、カナダ
- 募集
- Vascular Health Bronte
-
コンタクト:
- Christina Machon
-
主任研究者:
- Beverley Chan, MD
-
Scarborough Village、Ontario、カナダ
- 募集
- Corcare Cardiovascular Research Inc.
-
コンタクト:
- Bev Bozek
-
主任研究者:
- Alan Joseph Ricci, MD
-
St. Catharines、Ontario、カナダ
- 募集
- Niagara Health System
-
主任研究者:
- Blair Leonard, MD
-
コンタクト:
- Kelsey Charlebois
-
Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- Sunnybrook Research Institute
-
コンタクト:
- Leslie Summers deLuca
-
主任研究者:
- Ahmed Kayssi, MD
-
Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- Toronto General Hospital
-
コンタクト:
- Naomi Eisenberg
-
主任研究者:
- Graham Roche-Nagle, MD
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- 募集
- CIUSSS du Nord-de-l'île-de-Montréal, Hôpital du Sacré-Cœur-de-Montréal
-
コンタクト:
- Guylaine Marcotte
-
主任研究者:
- William Fortin, MD
-
Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 3N2
- 募集
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
コンタクト:
- Isabelle Gagnon
-
主任研究者:
- François Caron, MD
-
-
-
-
-
Basel、スイス
- 募集
- University Hospital Basel, Angiology
-
主任研究者:
- Daniel Staub, MD
-
コンタクト:
- Ines Meurer
-
Bellinzona、スイス
- 募集
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli - Ente Ospedaliero Cantonale
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コンタクト:
- Rosario del Giorno
-
主任研究者:
- Rosario del Giorno, MD
-
Fribourg、スイス
- 募集
- Hfr Fribourg
-
コンタクト:
- Sandrine Foucras
-
主任研究者:
- Rolf Engelberger, MD
-
Geneva、スイス
- 募集
- Hopitaux universitaires de Geneve
-
コンタクト:
- Nadège Koffi
-
主任研究者:
- Marc Righini, MD
-
Zurich、スイス
- 募集
- University Hospital Zurich, Clinic of Angiology
-
コンタクト:
- Rebecca Spescha
-
コンタクト:
- Eliane Probst
-
主任研究者:
- Stefano Barco, MD
-
-
-
-
-
Campina Grande do Sul、ブラジル
- 募集
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
-
主任研究者:
- Dalton Precoma, MD
-
コンタクト:
- Eliane Sehnem
-
Canoas、ブラジル
- 募集
- Hospital Universitário (CoraCentro Pesquisa Clinica)
-
コンタクト:
- Andressa Baumbach
-
主任研究者:
- Euler Manenti, MD
-
Dois Vizinhos、ブラジル
- 募集
- Incore
-
コンタクト:
- Bruna Dotto
-
主任研究者:
- Leonardo Precoma, MD
-
Goiânia、ブラジル
- 募集
- Via Medica
-
コンタクト:
- Lohana Queiroz
-
主任研究者:
- Weimar Souza, MD
-
Matão、ブラジル
- 募集
- Hospital Carlos Fernando Malzoni
-
主任研究者:
- Cesar Minelli, MD
-
コンタクト:
- Lucileni Borin
-
Ponta Grossa、ブラジル
- 募集
- Santa Casa de Misericórdia de Ponta Grossa
-
コンタクト:
- Milena Goulart
-
主任研究者:
- Mario Costa, MD
-
Porto Alegre、ブラジル
- 募集
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
コンタクト:
- Bruna Machado
-
主任研究者:
- Oscar Dutra, MD
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
主任研究者:
- Kenji Nishinari, MD
-
コンタクト:
- Nathalia Lys Trindade Santos
-
São Paulo、ブラジル
- 募集
- CPTEM - Centro de Pesquisa e Tecnologia Multidisciplinar
-
主任研究者:
- Fabio Rossi, MD
-
コンタクト:
- Valeria Almeida
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau、Santa Catarina、ブラジル
- 募集
- Clínica Procárdio
-
コンタクト:
- Elizabeth Zimmermann
-
主任研究者:
- Sergio Zimmermann, MD
-
-
-
-
-
Leuven、ベルギー
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
主任研究者:
- Thomas Vanassche, MD
-
コンタクト:
- Kristine Vanheule
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者は、含めるために次の基準を満たす必要があります。
- 年齢 > 18 歳
-1つ以上の高リスク機能を伴う症候性下肢PAD*の病歴:
- 次の危険因子のいずれかを伴う症候性下肢PAD:[アテローム性動脈硬化症、糖尿病の存在、心不全の病歴またはeGFRの低下(<60 ml /分)の影響を受けた血管床が1つ以上]
- または以前の下肢血行再建術
- または以前の手足または足の切断
- または Fontaine 3 または 4 の症状/徴候
- 患者からの書面または口頭によるインフォームドコンセント
ノート:
* 下肢 PAD は、次の 1 つまたは複数によって定義されます。
- -間欠性跛行の存在、および1つ以上の足首/腕血圧比(ABI)<0.90または末梢動脈狭窄> 50%が血管造影または二重超音波によって記録されている;また
- -四肢バイパス手術または腸骨または鼠径下動脈の経皮的経管的血管形成術または解剖学的四肢バイパス手術として定義される血行再建術の病歴;また
- 大血管動脈血管疾患による四肢または足の切断
除外基準:
- コルヒチンの禁忌
- 別の臨床適応のためのコルヒチンの必要性
- 活発な下痢
- クレアチニンクリアランス < 15 ml/分
- 肝硬変または重度の慢性肝疾患
- -妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性 信頼できる避妊によって保護されていないか、研究中に受胎を計画している女性
- -シクロスポリン、ベラパミル、HIVプロテアーゼ阻害剤、アゾール抗真菌剤、またはマクロライド系抗生物質(アジスロマイシンを除く)のいずれかの現在または計画中の使用
- 経過観察のために再来する可能性が低いと考えられる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:コルヒチン
試験期間中、毎日コルヒチン0.5mg
|
コルヒチン 0.5 mg 錠剤を毎日 実薬とプラセボは見た目が同じで区別がつきません。 すべての研究者、研究担当者、および患者は、薬物治療の割り当てについて盲検化されます。 治験薬は、IP サプライ ラベルに指定された保管条件下で、アクセスが制限された安全な場所に保管する必要があります。
他の名前:
|
|
プラセボコンパレーター:コルヒチン-プラセボ
コルヒチン-プラセボ毎日
|
コルヒチン・プラセボ錠
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な心血管および四肢の有害事象(MACE または MALE)
時間枠:3~5年
|
この複合転帰は、心血管死、心筋梗塞、脳卒中、および血管介入(すなわち、薬理学的再灌流、血管内または外科的血行再建術)または大血管切断(足首/下脛骨切断以上と定義される)を必要とする重度の四肢虚血で構成されます。
|
3~5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
拡張男性
時間枠:3~5年
|
この複合結果には、重大な四肢有害事象(MALE)と、以前の介入後のスクリーニングで検出された新たな狭窄または閉塞による新規または悪化の跛行に対する血行再建術が含まれます。
|
3~5年
|
|
心血管死
時間枠:3~5年
|
死亡は心血管性または非心血管性として分類されます。
明らかな心血管疾患による死亡または原因不明の死亡はすべて、心血管疾患として分類されます。
文書化された非心血管性の原因(癌など)による死亡のみが非心血管性として分類されます。
|
3~5年
|
|
心筋梗塞
時間枠:3~5年
|
急性心筋梗塞(AMI)には、急性心筋虚血の臨床的証拠を伴う急性心筋損傷の証拠が必要です
|
3~5年
|
|
脳卒中
時間枠:3~5年
|
脳卒中は、原発性出血または梗塞による脳または網膜血管損傷によって引き起こされる急性局所性または全体*神経機能不全の存在を必要とします。
|
3~5年
|
|
入院
時間枠:3~5年
|
理由を問わず入院
|
3~5年
|
|
急性または慢性の四肢を脅かす虚血
時間枠:3~5年
|
これは、急性血管介入(すなわち、薬理学的再灌流、血管内または外科的血行再建術)または大血管切断(足首または下脛骨以上の切断と定義される)を必要とする重度の四肢虚血のエピソードとして定義される。
|
3~5年
|
|
血管全切断
時間枠:3~5年
|
すべての血管切断
|
3~5年
|
|
全体的な死亡率
時間枠:3~5年
|
すべての原因(CVおよび非CV)死亡
|
3~5年
|
|
血栓症または血栓塞栓症(動脈および静脈)
時間枠:3~5年
|
すべての動脈および静脈の血栓塞栓症
|
3~5年
|
|
フォンテーヌステージ
時間枠:3~5年
|
この分類システムは、患者の臨床症状を PAD の 4 段階に等級分けします。
|
3~5年
|
|
世界的な日常活動の標準評価 (SAGEA)
時間枠:3~5年
|
世界的日常活動の標準評価(SAGEA)は、社会的状況で使用される高次実行機能、日常活動、日常生活の基本的な活動を含む日常生活活動を評価するための15項目のツールです。
スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど機能が低下していることを示します。これは 15 項目のアンケートであり、スコアの範囲は、広範囲の活動にわたって非常に独立した参加者を表す 0 から、非常に依存的な参加者を表す 48 までの範囲になります。
|
3~5年
|
|
血管生活の質に関するアンケート-6 (VascQOL-6)
時間枠:3~5年
|
6 項目の血管 QOL 測定器: 合計スコアは、各質問のスコアを合計することによって達成され、6 ~ 24 のスコアになります。
値が高いほど健康状態が良好であることを示します。
|
3~5年
|
|
EuroQol 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠:3~5年
|
5 つの領域にわたる生活の質を測定する調査。
各ドメインは、「問題なし」から「非常に問題がある」までの 5 段階の重大度ランキングでスコア付けされます。
|
3~5年
|
|
すべての血行再建(冠動脈または脳血管または下肢またはその他の末梢血行再建)
時間枠:3-5年
|
冠動脈、脳血管、下肢、またはその他の末梢血管の再建術と定義される
|
3-5年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治験薬の中止につながる胃腸毒性(下痢、吐き気、嘔吐など)の発生
時間枠:3~5年
|
安全性の成果
|
3~5年
|
|
筋肉痛(筋肉痛または筋炎)、治験薬の中止につながる
時間枠:3~5年
|
安全性の成果
|
3~5年
|
|
入院につながる感染症(肺炎など)
時間枠:3~5年
|
安全性の成果
|
3~5年
|
|
新たながんの診断
時間枠:3~5年
|
安全性の成果
|
3~5年
|
|
腎不全(透析または腎移植の必要性として定義)
時間枠:3~5年
|
その他の興味深い結果
|
3~5年
|
|
研究薬の中止につながる神経障害
時間枠:3~5年
|
その他の興味深い結果
|
3~5年
|
|
好中球減少症による治験薬の中止
時間枠:3~5年
|
その他の興味深い結果
|
3~5年
|
|
出血
時間枠:3~5年
|
その他の興味深い結果
|
3~5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Noel C Chan, MD、Population Health Research Institute, Hamilton, Ontario, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LEADER-PAD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コルヒチン0.5MG経口錠の臨床試験
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...積極的、募集していない
-
Seoul National University HospitalGangnam Severance Hospital完了
-
Aya Mohammed Abdel Magid Abdel HamidAdvanced Research Center (ARC); Global Napi Pharmaceuticals for Global Advanced Pharmaceuticals完了
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...終了しました