- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04774159
잔여 혈관 위험을 해결하기 위한 말초 동맥 질환 환자의 저용량 콜히친 (LEADER-PAD)
2026년 3월 20일 업데이트: Noel Chan, Population Health Research Institute
잔여 혈관 위험을 해결하기 위한 말초 동맥 질환 환자의 저용량 콜히친E: 무작위 시험(뱅가드 단계)
잔류 혈관 위험(LEADER-PAD) 시험을 해결하기 위한 말초 동맥 질환 환자의 저용량 콜히친E의 선봉 단계에서는 콜히친을 사용한 항염증 요법이 환자의 혈관 사건을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 전체 무작위 시험을 수행할 가능성을 평가합니다. 증상이 있는 말초 동맥 질환.
연구 개요
상세 설명
LEADER-PAD 시험은 2주간의 활성 런인 기간을 가진 무작위, 이중 맹검, 다기관 파일럿 시험으로, 혈관 사건(심근경색, 뇌졸중, 심혈관계 증상이 있는 말초 동맥 질환 환자의 사망, 급성 사지 허혈 및 혈관 절단).
뱅가드 단계의 표본 크기는 1년 동안 누적된 150명의 환자와 1년 추적입니다. 주요 결과는 모집의 타당성입니다.
타당성이 입증되면 주요 프로토콜 수정이 없는 경우 뱅가드 단계의 환자가 전체 다기관 시험으로 롤오버됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noel C Chan, MD
- 전화번호: 40727 905-521-2100
- 이메일: Noel.Chan@TAARI.CA
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Tyrwhitt
- 이메일: leaderpad@phri.ca
연구 장소
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Deventer, 네덜란드
- 모병
- Deventer Hospital
-
연락하다:
- R.B.M. van Tongeren
-
수석 연구원:
- Bob van Tongeren, MD
-
Doetinchem, 네덜란드
- 모병
- Slingeland Hospital
-
연락하다:
- D.M. Scharn
-
수석 연구원:
- Dirk Scharn, MD
-
Groningen, 네덜란드
- 모병
- University Medical Center Groningen
-
연락하다:
- B.R. Saleem
-
수석 연구원:
- Ben Saleem, MD
-
Utrecht, 네덜란드
- 모병
- University Medical Center Utrecht
-
연락하다:
- Martin Teraa
-
수석 연구원:
- Martin Teraa, MD
-
-
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- 모병
- Yale School of Medicine
-
수석 연구원:
- Carlos Mena-Hurtado, MD
-
연락하다:
- Carlos Mena-Hurtado
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 모병
- University of Florida - Gainesville
-
수석 연구원:
- Samir Shah, MD
-
연락하다:
- Samir Shah
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- Tampa General Hospital
-
연락하다:
- Sashi Inkollu
-
수석 연구원:
- Sashi Inkollu, MD
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60615
- 모병
- University of Chicago Medical Center
-
수석 연구원:
- Trissa Babrowski, MD
-
연락하다:
- Trissa Babrowski
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Health System
-
연락하다:
- Tamer Boules
-
수석 연구원:
- Tamer Boules, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Stanislav Henkin
-
수석 연구원:
- Stanislav Henkin, MD
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- 모병
- Rutgers University
-
연락하다:
- Karim Salem
-
수석 연구원:
- Karim Salem, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
수석 연구원:
- Katharine McGinigle, MD
-
연락하다:
- Katharine McGinigle
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
수석 연구원:
- Jennifer Rymer, MD
-
연락하다:
- Jennifer Rymer
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- 모병
- Duke Regional Hospital
-
수석 연구원:
- Jennifer Rymer, MD
-
연락하다:
- Jennifer Rymer
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- 모병
- Duke Raleigh Hospital
-
수석 연구원:
- Jennifer Rymer, MD
-
연락하다:
- Jennifer Rymer
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Wexner Medical Center
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수석 연구원:
- Jake Hemingway, MD
-
연락하다:
- Jake Hemingway
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Aaron Aday
-
수석 연구원:
- Aaron Aday, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Josh Beckman
-
수석 연구원:
- Josh Beckman, MD
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- 모병
- Southwest Family Medicine
-
수석 연구원:
- Chrisette Dharma, MD
-
연락하다:
- Chrisette Dharma
-
Lubbock, Texas, 미국, 79430
- 모병
- Texas Tech University Health Sciences
-
연락하다:
- Debarata Mukherjee
-
수석 연구원:
- Debarata Mukherjee, MD
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- 모병
- Sentara Norfolk General Hospital
-
수석 연구원:
- David Dexter, MD
-
연락하다:
- David Dexter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington Medical Center
-
수석 연구원:
- Jake Hemingway, MD
-
연락하다:
- Jake Hemingway
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Mitchell Dyer
-
수석 연구원:
- Mitchell Dyer, MD
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Leuven, 벨기에
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
수석 연구원:
- Thomas Vanassche, MD
-
연락하다:
- Kristine Vanheule
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-
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Campina Grande do Sul, 브라질
- 모병
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
-
수석 연구원:
- Dalton Precoma, MD
-
연락하다:
- Eliane Sehnem
-
Canoas, 브라질
- 모병
- Hospital Universitário (CoraCentro Pesquisa Clinica)
-
연락하다:
- Andressa Baumbach
-
수석 연구원:
- Euler Manenti, MD
-
Dois Vizinhos, 브라질
- 모병
- Incore
-
연락하다:
- Bruna Dotto
-
수석 연구원:
- Leonardo Precoma, MD
-
Goiânia, 브라질
- 모병
- Via Medica
-
연락하다:
- Lohana Queiroz
-
수석 연구원:
- Weimar Souza, MD
-
Matão, 브라질
- 모병
- Hospital Carlos Fernando Malzoni
-
수석 연구원:
- Cesar Minelli, MD
-
연락하다:
- Lucileni Borin
-
Ponta Grossa, 브라질
- 모병
- Santa Casa de Misericórdia de Ponta Grossa
-
연락하다:
- Milena Goulart
-
수석 연구원:
- Mario Costa, MD
-
Porto Alegre, 브라질
- 모병
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
연락하다:
- Bruna Machado
-
수석 연구원:
- Oscar Dutra, MD
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz
-
수석 연구원:
- Kenji Nishinari, MD
-
연락하다:
- Nathalia Lys Trindade Santos
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- CPTEM - Centro de Pesquisa e Tecnologia Multidisciplinar
-
수석 연구원:
- Fabio Rossi, MD
-
연락하다:
- Valeria Almeida
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, 브라질
- 모병
- Clínica Procárdio
-
연락하다:
- Elizabeth Zimmermann
-
수석 연구원:
- Sergio Zimmermann, MD
-
-
-
-
-
Basel, 스위스
- 모병
- University Hospital Basel, Angiology
-
수석 연구원:
- Daniel Staub, MD
-
연락하다:
- Ines Meurer
-
Bellinzona, 스위스
- 모병
- Ospedale Regionale Bellinzona e Valli - Ente Ospedaliero Cantonale
-
연락하다:
- Rosario del Giorno
-
수석 연구원:
- Rosario del Giorno, MD
-
Fribourg, 스위스
- 모병
- Hfr Fribourg
-
연락하다:
- Sandrine Foucras
-
수석 연구원:
- Rolf Engelberger, MD
-
Geneva, 스위스
- 모병
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
연락하다:
- Nadège Koffi
-
수석 연구원:
- Marc Righini, MD
-
Zurich, 스위스
- 모병
- University Hospital Zurich, Clinic of Angiology
-
연락하다:
- Rebecca Spescha
-
연락하다:
- Eliane Probst
-
수석 연구원:
- Stefano Barco, MD
-
-
-
-
-
Quito, 에콰도르
- 모병
- AMCOR
-
연락하다:
- Ivan Zuleta
-
수석 연구원:
- Ivan Zuleta, MD
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, 에콰도르
- 모병
- Cardiolife
-
연락하다:
- Mayra Sanchez Velez
-
수석 연구원:
- Mayra Sanchez Velez, MD
-
Quito, Pichincha, 에콰도르
- 모병
- Hospital de Especialidades de las Fuerzas Armadas N 1
-
연락하다:
- Jose Patricio Lopez Villalba
-
수석 연구원:
- Jose Patricio Lopez Villalba, MD
-
Quito, Pichincha, 에콰도르
- 모병
- UniCarMeDr.D
-
연락하다:
- Yan Carlos Duarte Vera
-
수석 연구원:
- Yan Carlos Duarte Vera, MD
-
-
-
-
-
Bradford, 영국
- 모병
- Bradford Teaching Hospital
-
연락하다:
- Kevin Mercer
-
수석 연구원:
- Kevin Mercer, MD
-
Cambridge, 영국
- 모병
- Cambridge University Hospitals
-
연락하다:
- Mohammed Chowdhury
-
수석 연구원:
- Mohammed Chowdhury, MBChB
-
Hull, 영국
- 모병
- Hull Royal Infirmary
-
연락하다:
- Ian Chetter
-
수석 연구원:
- Ian Chetter, MD
-
Leeds, 영국
- 모병
- The Leeds Teaching Hospital
-
연락하다:
- Marc Bailey
-
수석 연구원:
- Marc Bailey, MD
-
Leicester, 영국
- 모병
- Glenfield Hospital
-
연락하다:
- Badri Vijaynagar
-
수석 연구원:
- Badri Vijaynagar, MD
-
London, 영국
- 모병
- St. Thomas Hospital
-
연락하다:
- Bijan Modarai
-
수석 연구원:
- Bijan Modarai, MBBS
-
London, 영국
- 모병
- St. George's University Hospitals
-
연락하다:
- Paul Moxey
-
수석 연구원:
- Paul Moxey, MD
-
Norwich, 영국
- 모병
- Norfolk and Norwich University Hospitals
-
연락하다:
- Phil Stather
-
수석 연구원:
- Phil Stather, MD
-
Southampton, 영국
- 모병
- University Hospital Southampton
-
연락하다:
- Benjamin Patterson
-
수석 연구원:
- Benjamin Patterson, MBBS
-
-
England
-
Brighton, England, 영국
- 모병
- Royal Sussex County Hospital
-
연락하다:
- Abigail Whyte
-
수석 연구원:
- Mohamed Elahwal, MD
-
Bristol, England, 영국
- 모병
- Southmead Hospital
-
연락하다:
- Seeve Suppiah
-
수석 연구원:
- Robert Hinchliffe, MD
-
Canterbury, England, 영국
- 모병
- Kent and Canterbury Hospital
-
연락하다:
- Vivian Edobhiye
-
수석 연구원:
- Sandeep Bahia, MD
-
Plymouth, England, 영국
- 모병
- Derriford Hospital
-
연락하다:
- Lisa Shainberg
-
수석 연구원:
- Devender Mittapalli, MD
-
Wakefield, England, 영국
- 모병
- Pinderfields Hospital
-
연락하다:
- Martin Sylvester
-
수석 연구원:
- Patrick Coughlin, MD
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, 영국
- 모병
- Royal Infirmary Edinburgh
-
연락하다:
- Rachael Forsythe
-
수석 연구원:
- Rachael Forsythe, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다
- 모병
- University of Calgary, Peter Lougheed Centre Vascular Clinic
-
연락하다:
- Emi Sanders
-
수석 연구원:
- Caleb Zavitz, MD
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- 모병
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
수석 연구원:
- Robert Welsh, MD
-
연락하다:
- Suzanne Welsh
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- 모병
- Hamilton General Hospital
-
수석 연구원:
- Noel Chan, MD
-
연락하다:
- Michelle Zondag
- 전화번호: 40430 905-527-4322
-
London, Ontario, 캐나다
- 모병
- London Health Sciences Centre
-
수석 연구원:
- Adam Power, MD
-
연락하다:
- Teresa Novick
-
Oakville, Ontario, 캐나다
- 모병
- Vascular Health Bronte
-
연락하다:
- Christina Machon
-
수석 연구원:
- Beverley Chan, MD
-
Scarborough Village, Ontario, 캐나다
- 모병
- Corcare Cardiovascular Research Inc.
-
연락하다:
- Bev Bozek
-
수석 연구원:
- Alan Joseph Ricci, MD
-
St. Catharines, Ontario, 캐나다
- 모병
- Niagara Health System
-
수석 연구원:
- Blair Leonard, MD
-
연락하다:
- Kelsey Charlebois
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Sunnybrook Research Institute
-
연락하다:
- Leslie Summers deLuca
-
수석 연구원:
- Ahmed Kayssi, MD
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Toronto General Hospital
-
연락하다:
- Naomi Eisenberg
-
수석 연구원:
- Graham Roche-Nagle, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- CIUSSS du Nord-de-l'île-de-Montréal, Hôpital du Sacré-Cœur-de-Montréal
-
연락하다:
- Guylaine Marcotte
-
수석 연구원:
- William Fortin, MD
-
Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 3N2
- 모병
- Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent
-
연락하다:
- Isabelle Gagnon
-
수석 연구원:
- François Caron, MD
-
-
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주
- 모병
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
연락하다:
- Louise Ferguson
-
수석 연구원:
- Shirley Jansen, MBChB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자는 포함을 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 나이 > 18세
하나 이상의 고위험 특징이 있는 증상이 있는 하지 PAD*의 병력:
- 다음 위험 요인 중 하나가 있는 증상이 있는 하지 PAD: [죽상동맥경화증의 영향을 받는 >1 혈관층, 당뇨병의 존재, 심부전의 병력 또는 낮은 eGFR(< 60 ml/min)]
- 또는 이전 하지 재관류술
- 또는 이전 사지 또는 발 절단
- 또는 폰테인 3 또는 4 증상/징후
- 환자의 서면 또는 구두 동의서
메모:
*하지 PAD는 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.
- 간헐적 파행 및 하나 이상의 발목/팔 혈압 비율(ABI) < 0.90 또는 말초 동맥 협착증 > 50%가 혈관조영술 또는 듀플렉스 초음파로 문서화됨; 또는
- 사지 우회 수술 또는 장골 또는 서혜부 동맥의 경피 경혈관 성형술 또는 해부학적 사지 우회 수술로 정의되는 혈관재생술의 병력; 또는
- 대혈관 동맥혈관 질환에 대한 사지 또는 발 절단
제외 기준:
- 콜히친에 대한 금기
- 다른 임상 적응증에 대한 콜히친의 요구 사항
- 활성 설사
- 크레아티닌 클리어런스 < 15 ml/min
- 간경화 또는 심각한 만성 간 질환
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임법으로 보호되지 않는 가임 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 다음 중 하나의 현재 또는 계획된 사용: 사이클로스포린, 베라파밀, HIV 프로테아제 억제제, 아졸 항진균제 또는 마크로라이드 항생제(아지스로마이신 제외)
- 후속 조치를 위해 재방문할 가능성이 없다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 콜히친
시험 기간 동안 매일 콜히친 0.5mg
|
매일 콜히친 0.5mg 정제 활성 약물과 위약은 모양이 같고 구별할 수 없습니다. 모든 조사자, 연구 인력 및 환자는 약물 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 시험 치료 용품은 IP 공급 라벨에 명시된 보관 조건에 따라 안전하고 접근이 제한된 장소에 보관해야 합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 콜히친-위약
매일 콜히친-위약
|
콜히친-위약 정제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 및 사지 이상반응(MACE 또는 MALE)
기간: 3~5년
|
이 복합 결과는 심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중, 그리고 혈관 개입(즉, 약리학적 재관류, 혈관내 또는 외과적 혈관재개통) 또는 주요 혈관 절단(발목/경경골 절단 이상으로 정의됨)이 필요한 중증 사지 허혈로 구성됩니다.
|
3~5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장 남성
기간: 3~5년
|
이 복합 결과에는 주요 사지 이상 사건(남성)뿐만 아니라 이전 개입 후 선별검사에서 발견된 새로운 협착 또는 폐색의 새롭거나 악화되는 파행에 대한 혈관 재개통이 포함됩니다.
|
3~5년
|
|
심혈관 사망
기간: 3~5년
|
사망은 심혈관 또는 비심혈관으로 분류됩니다.
명확한 심혈관 질환이 있거나 원인이 알려지지 않은 모든 사망은 심혈관 질환으로 분류됩니다.
문서화된 비심혈관계 원인(예: 암)으로 인한 사망만 비심혈관계 사망으로 분류됩니다.
|
3~5년
|
|
심근 경색증
기간: 3~5년
|
급성 심근경색(AMI)에는 급성 심근 허혈의 임상적 증거와 함께 급성 심근 손상의 증거가 필요합니다.
|
3~5년
|
|
뇌졸중
기간: 3~5년
|
뇌졸중은 원발성 출혈이나 경색으로 인한 뇌 또는 망막 혈관 손상으로 인한 급성 국소 또는 전체* 신경 기능 장애가 있어야 합니다.
|
3~5년
|
|
입원
기간: 3~5년
|
어떤 이유로든 병원에 입원
|
3~5년
|
|
급성 또는 만성 사지를 위협하는 허혈
기간: 3~5년
|
이는 급성 혈관 개입(예: 약리학적 재관류, 혈관 내 또는 외과적 혈관 재형성) 또는 주요 혈관 절단(발목 또는 경골 절단 이상으로 정의)이 필요한 심각한 사지 허혈 에피소드로 정의됩니다.
|
3~5년
|
|
총 혈관 절단
기간: 3~5년
|
모든 혈관 절단
|
3~5년
|
|
전체 사망률
기간: 3~5년
|
모든 원인(CV 및 비CV) 사망
|
3~5년
|
|
모든 혈전증 또는 혈전색전증(동맥 및 정맥)
기간: 3~5년
|
모든 동맥 및 정맥 혈전색전증
|
3~5년
|
|
퐁텐 스테이지
기간: 3~5년
|
이 분류 시스템은 환자의 임상 증상을 PAD의 4단계로 분류합니다.
|
3~5년
|
|
글로벌 일상 활동에 대한 표준 평가(SAGEA)
기간: 3~5년
|
SAGEA(표준 일상 활동 평가)는 사회적 상황에서 사용되는 고등 실행 기능, 일상 활동 및 일상 생활의 기본 활동을 포함하여 일상 생활 활동을 평가하는 15개 항목 도구입니다.
점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다. 15개 항목으로 구성된 설문지이며 점수 범위는 광범위한 활동에 걸쳐 매우 독립적인 참가자를 나타내는 0점부터 매우 의존적인 참가자를 나타내는 48점까지입니다.
|
3~5년
|
|
혈관 삶의 질 설문지-6(VascQOL-6)
기간: 3~5년
|
6개 항목 혈관 삶의 질 도구: 총점은 각 질문에 대한 점수를 요약하여 6점에서 24점 사이의 점수로 계산됩니다.
값이 높을수록 건강 상태가 좋음을 나타냅니다.
|
3~5년
|
|
EuroQol 5차원 5레벨(EQ-5D-5L)
기간: 3~5년
|
5개 영역에 걸쳐 삶의 질을 측정하는 설문조사입니다.
각 도메인은 "문제 없음"부터 "심각한 문제"까지 5단계 심각도 순위로 점수가 매겨집니다.
|
3~5년
|
|
모든 혈관 재형성술 (관상동맥 또는 뇌혈관 또는 하지 또는 기타 말초 혈관 재형성술)
기간: 3-5년
|
관상동맥 또는 뇌혈관 또는 하지 또는 기타 말초 재혈관화로 정의됨
|
3-5년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 약물 중단을 초래하는 위장관 독성(예: 설사, 메스꺼움 또는 구토) 발생
기간: 3~5년
|
안전 결과
|
3~5년
|
|
연구 약물 중단을 초래하는 근육통(근육통 또는 근염)
기간: 3~5년
|
안전 결과
|
3~5년
|
|
입원으로 이어지는 감염(예: 폐렴)
기간: 3~5년
|
안전 결과
|
3~5년
|
|
암의 새로운 진단
기간: 3~5년
|
안전 결과
|
3~5년
|
|
신부전(투석 또는 신장 이식이 필요한 것으로 정의됨)
기간: 3~5년
|
기타 관심 결과
|
3~5년
|
|
연구 약물 중단으로 이어지는 신경병증
기간: 3~5년
|
기타 관심 결과
|
3~5년
|
|
연구 약물 중단으로 이어지는 호중구 감소증
기간: 3~5년
|
기타 관심 결과
|
3~5년
|
|
출혈
기간: 3~5년
|
기타 관심 결과
|
3~5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noel C Chan, MD, Population Health Research Institute, Hamilton, Ontario, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LEADER-PAD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
콜히친 0.5 MG 경구 정제에 대한 임상 시험
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Aya Mohammed Abdel Magid Abdel HamidAdvanced Research Center (ARC); Global Napi Pharmaceuticals for Global Advanced Pharmaceuticals완전한
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Asian Institute Of Medical Sciences모병
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Temple UniversityVeloxis Pharmaceuticals완전한
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Daryoush Hamidi Alamdari, PhD초대로 등록수술 불가능한 질병 | 진행성 기저세포암(BCC) | 경화성 기저 세포 암종 | 결절궤양성 기저세포암 | 침윤성 기저세포암이란