잔여 혈관 위험을 해결하기 위한 말초 동맥 질환 환자의 저용량 콜히친 (LEADER-PAD)

환자는 포함을 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.

1. 나이 > 18세

2. 하나 이상의 고위험 특징이 있는 증상이 있는 하지 PAD*의 병력:

   1. 다음 위험 요인 중 하나가 있는 증상이 있는 하지 PAD: [죽상동맥경화증의 영향을 받는 >1 혈관층, 당뇨병의 존재, 심부전의 병력 또는 낮은 eGFR(< 60 ml/min)]
   2. 또는 이전 하지 재관류술
   3. 또는 이전 사지 또는 발 절단
   4. 또는 폰테인 3 또는 4 증상/징후
3. 환자의 서면 또는 구두 동의서

메모:

*하지 PAD는 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.

1. 간헐적 파행 및 하나 이상의 발목/팔 혈압 비율(ABI) < 0.90 또는 말초 동맥 협착증 > 50%가 혈관조영술 또는 듀플렉스 초음파로 문서화됨; 또는
2. 사지 우회 수술 또는 장골 또는 서혜부 동맥의 경피 경혈관 성형술 또는 해부학적 사지 우회 수술로 정의되는 혈관재생술의 병력; 또는
3. 대혈관 동맥혈관 질환에 대한 사지 또는 발 절단

제외 기준:

1. 콜히친에 대한 금기
2. 다른 임상 적응증에 대한 콜히친의 요구 사항
3. 활성 설사
4. 크레아티닌 클리어런스 < 15 ml/min
5. 간경화 또는 심각한 만성 간 질환
6. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임법으로 보호되지 않는 가임 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
7. 다음 중 하나의 현재 또는 계획된 사용: 사이클로스포린, 베라파밀, HIV 프로테아제 억제제, 아졸 항진균제 또는 마크로라이드 항생제(아지스로마이신 제외)
8. 후속 조치를 위해 재방문할 가능성이 없다고 판단되는 환자