再発または難治性の急性骨髄性白血病の治療のためのデシタビン/セダズリジンおよびベネトクラクスとイボシデニブまたはエナシデニブの併用

包含基準:

• -再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）（骨髄成分または孤立した髄外AMLを含む二表現型または二系統性白血病を含む）と診断された患者;また
• -強化化学療法の対象とならない新たに診断されたAMLの患者（> 60歳）も対象です
• 年齢 >= 18 歳
• -被験者はIDH1またはIDH2遺伝子変異を記録している必要があります
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2
• -クレアチニンを含む適切な腎機能<2 疾患に関連しない限り
• -直接ビリルビン<2 x正常上限（ULN） 増加がギルバート病または白血病の関与によるものでない限り
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<3 x ULN 白血病の関与が原因と見なされない限り、その場合、直接ビリルビンまたはASTおよび/またはALT <5 x ULNが適格と見なされます）
• 急速に増殖する疾患がない場合、前治療から開始までの間隔は、細胞毒性または非細胞毒性（免疫療法剤）の場合、少なくとも7日間です。 急速増殖性疾患の患者に対する経口ヒドロキシウレアおよび/またはシタラビン (最大 2 g/m^2) は、必要に応じて、臨床的利益のために、および主治医 (PI) との話し合いの後、研究療法の開始前に許可されます。 -中枢神経系（CNS）の予防のための同時治療または制御されたCNS疾患の治療の継続は許可されています
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）と性的に活発であり、精管切除を受けていない男性被験者は、避妊のバリア法を使用し、治験薬の最後の投与から90日後まで、最初の治験薬からの精子提供を控える必要があります
• -インフォームドコンセントを提供する意思と能力

除外基準:

• t(15;17) 核型異常または急性前骨髄球性白血病の患者 (French-American-British [FAB] class M3-AML)
• -生命を脅かす重度の感染症、または精神医学的疾患を含む、制御されていない臨床的に重要な病状が同時にある患者 患者を研究治療の許容できないリスクにさらす可能性がある
• -幹細胞移植後の活動性移植片対宿主病（GVHD）状態の患者（慢性抑制性免疫抑制および/または慢性皮膚GVHDの光線療法で活動性GVHDのない患者は、PIとの話し合いの後に許可されます）
• -経口試験薬の吸収を妨げる可能性のある重度の胃腸または代謝状態の患者
• Fridericia の式 (QTcF) >= 450 ミリ秒を使用して、QT (QTc) 間隔を修正しました。 PIとの話し合いの後、バンドルブランチブロックとQTc間隔の延長が許可されます
• -既知の活動性B型肝炎（HBV）またはC型肝炎（HCV）感染症または既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症
• -被験者の白血球数は> 25 x 10^9 / Lです。 （注：ヒドロキシウレアはこの基準を満たすことが認められています）

• 授乳中の女性、尿妊娠検査が陽性の妊娠可能な女性（WOCBP）、または適切な避妊を維持する意思のない出産の可能性のある女性

  • 適切で非常に効果的な避妊方法には、経口または注射によるホルモン避妊、子宮内避妊器具 (IUD)、および二重バリア法 (たとえば、殺精子剤と組み合わせたコンドーム) が含まれます。