急性脳卒中の血管内治療 (EVT) に最適化された C アーム コーンビーム CT (ASO-AVC)
急性虚血性脳卒中および出血性脳卒中の血管内治療（EVT）用の神経血管スイート（NAS）の最適化されたCアームコーンビームCT（CBCT）
調査の概要
詳細な説明
設計: ASO-AVC は、神経血管スイート (NAS) で直接実現される最適化された C アーム コーン ビーム CT (ASO) の診断の信頼性を調査するフランスの学術パイロット研究です。
ASO診断の有効性と安全性、脳卒中の病期分類に関する診断精度のばらつき、脳血管の分析、治療後のアーチファクト低減の関連性および投与量を比較するために、研究者は臨床診断を評価することを提案した。脳卒中の診断プロセスにおける ASO の有用性。
介入: このプロトコルでは患者ケアを変更する必要はありません。
研究に参加するすべての患者は、標準的な診断、処置および対照画像検査を受けます。これらは、画像診断検査（MRIまたはCTスキャン）、EVT中のNASでの通常のCアーム・コーンビームCT（処置上の合併症がないことを保証するため）および対照画像検査で構成されます。 24時間後の検査（MRIまたはCTスキャン）。さらなる診断に関する決定は担当医師によって行われます。
これらの標準的な画像検査とは別に、患者は ASO を受けます。 ASO 画像は匿名化され、イメージング コア ラボによる集中放射線読取のために、PACS (Picture Archiving and Communication System) と呼ばれる集中データベースに記録されます。 これらは、放射線科医の読者によってレビューされ、アンケートを通じて診断画像の品質を評価し、2 回目のデータは診断画像および対照画像との比較評価に組み込まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kremlin-Bicêtre
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Le Kremlin Bicêtre、Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- service de Neuroradiologie interventionnelle NEURI - Hôpital Bicêtre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
急性脳卒中と診断され、EVTの対象となる18歳以上のフランスの強制社会保障制度への加入（受益者または権利者） 意識レベルが十分である場合は患者の同意、またはその親族の同意。 含めることが不可能な場合は、できるだけ早く同意を取得します。
除外基準:
監督または法的後見の下にあること。妊娠中、授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：最適化された C-ARM CBCT
異なる収集ジオメトリと新しいソフトウェアを使用した最適化された C アーム CBCT 評価により、脳実質と血管造影の品質が向上し、アーティファクトの少ない迅速な評価が可能になります。
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新しい形状と新しいソフトウェアを使用して最適化された C-ARM CBCT は、急性脳卒中を伴う重症患者の脳異常と出血性合併症を迅速かつ正確に検出できます。
この迅速な評価により、患者を別のスキャナーで画像化し、その後再び別の部屋に搬送する必要がなくなります。すべての解剖学的および生理学的イメージングは神経血管造影スイート (NAS) で行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断の信頼度
時間枠：ベースライン
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集中放射線読取による ASO 診断の診断の信頼性を評価する
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観察者間の合意の程度を評価する
時間枠：ベースライン
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画質と ASO の解釈に関する評価者の合意を測定する
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ベースライン
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従来の画像診断（MRIやCTスキャン）との診断一致性を評価
時間枠：学習完了まで平均 48 時間
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診断画像と対照画像との比較評価。
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学習完了まで平均 48 時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vanessa CHALUMEAU, MD、APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。