用于急性中风血管内治疗 (EVT) 的优化 C 臂锥形束 CT (ASO-AVC)
2024年1月23日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
神经血管套件 (NAS) 中用于急性缺血性和出血性中风血管内治疗 (EVT) 的优化 C 臂锥形束 CT (CBCT)
谈到急性中风，每个人都应该得到最好的照顾。
如今，更多患者可以从综合性卒中中心的血管内治疗 (EVT) 中获益。
随着直接在神经血管套件 (NAS) 中进行的 C 臂锥形束 CT (CBCT) 成像的重大进步，研究人员现在能够在 NAS 中识别、计划和治疗中风患者，而无需单独的 CT扫描。
这为急需 EVT 的危重患者提供了宝贵、省时的支持。
主要目的是评估这种优化的 C 臂锥形束 CT（以法语 ASO 命名）在 NAS 中用于检测急性中风危重患者脑部异常和出血并发症的诊断信心。
次要目标是研究有关中风分期、脑血管分析、治疗后伪影减少的相关性以及该 ASO 剂量的诊断准确性的可变性。
研究概览
详细说明
设计：ASO-AVC 是一项法国学术试点研究，旨在探索直接在神经血管套件 (NAS) 中实现的优化 C 臂锥形束 CT (ASO) 的诊断信心。
为了比较 ASO 诊断的有效性和安全性、关于中风分期的诊断准确性的可变性、脑血管分析、治疗后伪影减少的相关性和递送剂量，研究者建议评估临床ASO 在中风诊断过程中的有用性。
干预：本协议不需要修改患者护理。
所有参与研究的患者都将接受标准诊断、程序和控制成像，其中包括：诊断成像研究（MRI 或 CT 扫描）、EVT 期间 NAS 中的常规 C 臂锥形束 CT 以确保没有程序并发症和控制成像24 小时检查（MRI 或 CT 扫描）；有关进一步诊断的决定将由主治医师做出。
除了这些标准成像之外，患者还将接受 ASO。 ASO 成像将被匿名化并记录在称为 PACS（图片存档和通信系统）的中央数据库中，以便成像核心实验室进行集中放射学读取。 放射科医生读者将对它们进行审查，以通过问卷调查对诊断图像质量进行评级，并且第二次将数据与诊断和控制成像进行比较评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kremlin-Bicêtre
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Le Kremlin Bicêtre、Kremlin-Bicêtre、法国、94270
- service de Neuroradiologie interventionnelle NEURI - Hôpital Bicêtre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年满 18 岁被诊断患有急性中风并且需要 EVT 加入法国强制性社会保障计划（受益人或权利人） 如果他们的意识水平足够，则获得患者或其亲属的同意。 如果无法纳入，将尽快征得同意
排除标准：
受到监护或法定监护；持续怀孕、哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：优化的 C-ARM CBCT
优化的 C 形臂 CBCT 评估采用不同的采集几何结构和新颖的软件，可对脑实质和血管造影进行快速、质量提高和伪影较少的评估。
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使用新几何结构和新软件的优化 C-ARM CBCT 可以快速准确地检测急性中风危重患者的大脑异常和出血并发症。
这种快速评估将消除患者在另一台扫描仪上成像并随后再次被运送到另一个房间的需要；所有解剖学和生理学成像都将在神经血管造影套件 (NAS) 中进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断信心
大体时间：基线
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通过集中放射学读数评估 ASO 诊断的诊断信心
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估观察者间的一致性程度
大体时间：基线
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衡量评估员在图像质量和 ASO 解释方面的一致性
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基线
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评估与常规诊断成像的诊断一致性：MRI 和 CT 扫描
大体时间：通过学习完成，平均48小时
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与诊断和控制成像的比较评估。
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通过学习完成，平均48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vanessa CHALUMEAU, MD、APHP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月15日
初级完成 (实际的)
2022年11月28日
研究完成 (实际的)
2022年11月28日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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