급성 뇌졸중의 혈관내 치료(EVT)에 최적화된 C-arm Cone Beam CT (ASO-AVC)
급성 허혈 및 출혈성 뇌졸중의 혈관내 치료(EVT)를 위한 Neuro Angio-suite(NAS)의 최적화된 C-arm Cone Beam CT(CBCT)
연구 개요
상세 설명
디자인: ASO-AVC는 NAS(Neuro angio-suite)에서 직접 구현된 최적화된 C-arm Cone Beam CT(ASO)의 진단 신뢰도를 탐구하는 프랑스 학술 파일럿 연구입니다.
ASO 진단의 효과와 안전성, 뇌졸중의 병기결정에 관한 진단 정확도의 가변성, 뇌혈관 분석, 치료 후 인공물 감소의 관련성 및 전달된 선량을 비교하기 위해 연구자는 임상 평가를 제안했습니다. 뇌졸중의 진단 과정에서 ASO의 유용성.
개입: 이 프로토콜에서는 환자 치료를 수정할 필요가 없습니다.
연구에 참여하는 모든 환자는 다음으로 구성된 표준 진단, 절차 및 제어 이미징을 받게 됩니다. 진단 이미징 연구(MRI 또는 CT 스캔), EVT 동안 NAS의 일반적인 C-arm Cone Beam CT는 절차상의 합병증 및 제어 이미징을 보장하지 않습니다. 24시간에 연구(MRI 또는 CT 스캔); 추가 진단에 관한 결정은 담당 의사가 내립니다.
이러한 표준 이미징 외에도 환자는 ASO를 받게 됩니다. ASO 이미징은 Imaging Core Lab에서 중앙 집중식 방사선 판독을 위해 PACS(Picture Archiving and Communication System)라는 중앙 집중식 데이터베이스에 익명화되고 기록됩니다. 그들은 방사선 전문의 독자에 의해 설문지를 통해 진단 이미지 품질을 평가하기 위해 검토될 것이며 두 번째로 데이터는 진단 및 제어 이미징과의 비교 평가에 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vanessa CHALUMEAU, MD
- 전화번호: 33145217389
- 이메일: vanessa.chalumeau@aphp.fr
연구 장소
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Kremlin-Bicêtre
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Le Kremlin Bicêtre, Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
- service de Neuroradiologie interventionnelle NEURI - Hôpital Bicêtre
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연락하다:
- Laurent SPELLE
- 전화번호: 01 45 21 73 80
- 이메일: laurent.spelle@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상으로 급성 뇌졸중 진단을 받고 강제 프랑스 사회 보장 제도에 대한 EVT 가입에 필요(수혜자 또는 권리 보유자) 의식 수준이 충분한 경우 환자 또는 친척의 동의. 포함 시 불가능한 경우 가능한 한 빨리 동의를 얻습니다.
제외 기준:
후견인 또는 법적 후견인 진행중인 임신, 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 최적화된 C-ARM CBCT
뇌 실질 및 혈관 조영술에 대한 신속하고 품질이 향상되었으며 인공물이 적은 평가를 위한 다양한 획득 형상과 새로운 소프트웨어를 갖춘 최적화된 C-arm CBCT 평가입니다.
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새로운 지오메트리와 새로운 소프트웨어를 사용하여 최적화된 C-ARM CBCT는 급성 뇌졸중이 있는 중환자의 뇌 이상과 출혈 합병증을 빠르고 정확하게 감지할 수 있습니다.
이 신속한 평가는 환자를 다른 스캐너로 촬영한 후 다른 방으로 다시 이송할 필요가 없도록 합니다. 모든 해부학적 및 생리학적 영상은 신경 혈관조영실(NAS)에서 발생합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 신뢰도
기간: 기준선
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중앙 집중식 방사선 판독으로 ASO 진단의 진단 신뢰도를 평가하기 위해
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰자 간 합의 정도 평가
기간: 기준선
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ASO의 이미지 품질 및 해석 측면에서 측정 평가자 동의
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기준선
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기존 진단 영상과의 진단적 일치도 평가: MRI 및 CT 스캔
기간: 학습 완료까지 평균 48시간
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진단 및 제어 영상과의 비교 평가.
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학습 완료까지 평균 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa CHALUMEAU, MD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중, 급성에 대한 임상 시험
진단 테스트: 최적화된 C-Arm Cone Beam 컴퓨터 단층 촬영에 대한 임상 시험
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Istituto Ortopedico Rizzoli모집하지 않고 적극적으로
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Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; University of Messina; Universidad de Granada알려지지 않은