Optimalizált C-karos kúpos CT az akut stroke endovaszkuláris kezelésére (EVT) (ASO-AVC)
Optimalizált C-karos kúpos CT (CBCT) a Neuro Angio-Suite-ban (NAS) az akut ischaemiás és hemorrhagiás stroke endovascularis kezelésére (EVT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: Az ASO-AVC egy francia akadémiai kísérleti tanulmány, amely az optimalizált C-karos Cone Beam CT (ASO) diagnosztikai megbízhatóságát vizsgálja, amelyet közvetlenül a neuro angio-suite-ben (NAS) valósítottak meg.
Az ASO diagnosztika hatékonyságának és biztonságosságának, a stroke stádium meghatározására vonatkozó diagnosztikai pontosság változékonyságának, az agyi ér elemzésének, a kezelés utáni műtermék-csökkentés relevanciájának és a beadott dózis mennyiségének összehasonlítására a vizsgáló a klinikai vizsgálatot javasolta. Az ASO hasznossága a stroke diagnosztikai folyamatában.
Beavatkozás: Ez a protokoll nem teszi szükségessé a betegellátás módosítását.
A vizsgálatban részt vevő összes beteg standard diagnosztikai, eljárási és kontroll képalkotáson megy keresztül, amely a következőkből áll: diagnosztikai képalkotó vizsgálatok (MRI vagy CT-vizsgálat), szokásos C-karos kúpos CT a NAS-ban az EVT során, hogy biztosítsák az eljárási szövődmények elkerülését, és kontroll képalkotás vizsgálatok (MRI vagy CT-vizsgálat) 24 órán belül; a további diagnosztikával kapcsolatos döntéseket az illetékes orvos hozza meg.
A standard képalkotásokon kívül a betegek ASO-n is átesnek. Az ASO képalkotásokat anonimizálják, és a PACS (Picture Archiving and Communication System) nevű központi adatbázisban rögzítik, hogy az Imaging Core Lab központosított radiológiai leolvasást végezhessen. A radiológus olvasók felülvizsgálják őket, hogy egy kérdőív segítségével értékeljék a diagnosztikai képminőséget, és a második alkalommal az adatokat a diagnosztikai és kontroll képalkotásokkal összehasonlító értékelésbe vonják be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vanessa CHALUMEAU, MD
- Telefonszám: 33145217389
- E-mail: vanessa.chalumeau@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Kremlin-Bicêtre
-
Le Kremlin Bicêtre, Kremlin-Bicêtre, Franciaország, 94270
- service de Neuroradiologie interventionnelle NEURI - Hôpital Bicêtre
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent SPELLE
- Telefonszám: 01 45 21 73 80
- E-mail: laurent.spelle@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti, akiknél akut stroke-ot diagnosztizáltak, és szükség van a kötelező francia társadalombiztosítási rendszerhez való EVT-hez (kedvezményezett vagy jogosult) A beteg hozzájárulása, ha tudatszintje megfelelő, vagy hozzátartozóitól. Ha a felvételkor ez nem lehetséges, a hozzájárulást a lehető leghamarabb meg kell szerezni
Kizárási kritériumok:
gyámság vagy törvényes gondnokság alatt áll; Folyamatos terhesség, szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Optimalizált C-ARM CBCT
Egy optimalizált C-karú CBCT kiértékelés eltérő felvételi geometriával és egy új szoftverrel az agyi parenchyma és angiogram gyors, minőségileg javított és kevesebb műtermékkel történő értékeléséhez.
|
Az új geometriát és egy új szoftvert használó optimalizált C-ARM CBCT gyorsan és pontosan képes észlelni az agyi rendellenességeket és a vérzéses szövődményeket akut stroke-ban szenvedő kritikus betegeknél.
Ez a gyors értékelés kiküszöbölné annak szükségességét, hogy a pácienst egy másik szkennerrel leképezzék, és ezt követően ismét egy másik helyiségbe szállítsák; minden anatómiai és fiziológiai képalkotás a neuroangiography suite-ban (NAS) történne.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
diagnosztikai bizalom
Időkeret: alapvonal
|
Az ASO diagnosztika diagnosztikus megbízhatóságának felmérése központi radiológiai leolvasással
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel a megfigyelők közötti egyetértés mértékét
Időkeret: alapvonal
|
értékelői egyetértés mérése a képminőség és az ASO értelmezése tekintetében
|
alapvonal
|
|
Értékelje a diagnosztikai egyezést a hagyományos diagnosztikai képalkotással: MRI és CT vizsgálat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 48 óra
|
Összehasonlító értékelés a diagnosztikai és kontroll képalkotásokkal.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanessa CHALUMEAU, MD, APHP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP210221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve