Оптимизированная конусно-лучевая КТ с С-дугой для эндоваскулярного лечения (ЭВТ) острого инсульта (ASO-AVC)
Оптимизированная конусно-лучевая КТ (КЛКТ) с С-дугой в нейроангио-комплексе (NAS) для эндоваскулярного лечения (ЭВТ) острого ишемического и геморрагического инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн: ASO-AVC — это французское академическое пилотное исследование, в ходе которого изучается диагностическая достоверность оптимизированной конусно-лучевой КТ (ASO) C-дуги, реализованной непосредственно в нейроангиосистеме (NAS).
Для сравнения эффективности и безопасности диагностики АСО, вариабельности диагностической точности в отношении стадии инсульта, анализа сосудов головного мозга, актуальности уменьшения артефактов после лечения и количества введенной дозы исследователь предложил оценить клиническую картину. полезность АСО в диагностическом процессе инсульта.
Вмешательство: Этот протокол не требует никаких изменений в уходе за пациентом.
Всем пациентам, участвующим в исследовании, будут проведены стандартные диагностические, процедурные и контрольные визуализационные исследования, которые состоят из: диагностических визуализирующих исследований (МРТ или КТ), обычной конусно-лучевой КТ С-дуги в NAS во время EVT, чтобы гарантировать отсутствие процедурных осложнений и контрольную визуализацию. исследования (МРТ или КТ) через 24 часа; решение о дальнейшей диагностике принимает лечащий врач.
Помимо этих стандартных изображений, пациенты будут проходить ASO. Изображения ASO будут анонимизированы и записаны в централизованную базу данных под названием PACS (система архивирования и передачи изображений) для централизованного рентгенологического чтения основной лабораторией изображений. Читатели-радиологи просматривают их, чтобы оценить качество диагностических изображений с помощью анкеты, и во второй раз данные будут включены в сравнительную оценку с диагностическими и контрольными изображениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vanessa CHALUMEAU, MD
- Номер телефона: 33145217389
- Электронная почта: vanessa.chalumeau@aphp.fr
Места учебы
-
-
Kremlin-Bicêtre
-
Le Kremlin Bicêtre, Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- service de Neuroradiologie interventionnelle NEURI - Hôpital Bicêtre
-
Контакт:
- Laurent SPELLE
- Номер телефона: 01 45 21 73 80
- Электронная почта: laurent.spelle@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
в возрасте ≥ 18 лет с диагнозом острого инсульта и необходимым для присоединения EVT к обязательной французской схеме социального обеспечения (бенефициар или правообладатель) Согласие пациента, если его уровень сознания достаточен, или его родственников. Если при включении ничего невозможно, согласие будет получено как можно скорее.
Критерий исключения:
Нахождение под опекой или законным попечительством; Текущая беременность, кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оптимизированная КЛКТ C-ARM
Оптимизированная оценка КЛКТ на С-дуге с различной геометрией сбора данных и новым программным обеспечением для быстрой, качественной и менее артефактной оценки паренхимы головного мозга и ангиограммы.
|
Оптимизированная КЛКТ C-ARM с использованием новой геометрии и нового программного обеспечения позволяет быстро и точно выявлять аномалии головного мозга и геморрагические осложнения у критических пациентов с острым инсультом.
Эта быстрая оценка избавит пациента от необходимости делать снимки в другом сканере и впоследствии снова транспортировать его в другую палату; все анатомические и физиологические изображения будут выполняться в нейроангиографическом комплексе (NAS).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагностическая достоверность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для оценки диагностической достоверности диагностики ASO с централизованным рентгенологическим чтением
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить степень согласия между наблюдателями
Временное ограничение: исходный уровень
|
соглашение оценщиков по измерению качества изображения и интерпретации ASO
|
исходный уровень
|
|
Оцените диагностическое согласие с помощью традиционной диагностической визуализации: МРТ и КТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 48 часов
|
Сравнительная оценка с диагностическими и контрольными изображениями.
|
через завершение обучения, в среднем 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vanessa CHALUMEAU, MD, APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .